Kürzungen bei der Bundesförderung und Umwälzungen bei der FDA unter Trump haben dazu geführt, dass Geldgeber ihre Geldbörsen geschlossen halten – und Führungskräfte „Alarm schlagen“.
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Biotech-Startups haben sich seit mehreren Jahren in einem herausfordernden finanziellen Umfeld befunden. Aber die drastischen Änderungen der Trump-Regierung in der Bundespolitik für Gesundheit und Wissenschaft haben die Suche nach Finanzierung noch schlimmer gemacht.
Das Fundraising von Risikokapitalfirmen, die sich auf Biotech konzentrieren, befindet sich seit 2018 auf einem Abwärtstrend, als es bei 152,3 Milliarden Dollar seinen Höhepunkt erreichte. Bis zum letzten Jahr summierte sich das insgesamt in Biotech engagierte Kapital auf nur noch 12 Milliarden Dollar, laut einem kürzlichen PitchBook-Bericht. Nur 30 Biotech-Firmen gingen letztes Jahr an die Börse, verglichen mit einem Durchschnitt von 54 pro Jahr zwischen 2010 und 2020.
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Dieses Jahr könnte noch schlechter enden. Im Juni sagten Analysten der Investmentbank Jefferies, dass die US-Biotech-Finanzierung im Mai um 57% auf 2,7 Milliarden Dollar gesunken sei, verglichen mit dem gleichen Monat des Vorjahres. Der April war noch düsterer, mit 2,6 Milliarden Dollar, die niedrigste Summe seit drei Jahren und 44% niedriger als der Durchschnitt der vorherigen 12 Monate.
Weltweit fiel die Risikofinanzierung für den Biopharma-Sektor im ersten Quartal 2025 auf 6,5 Milliarden Dollar, verglichen mit 8,1 Milliarden Dollar im Vorjahr, laut GlobalData.
In einer Mitteilung an Kunden schrieben Jefferies-Analysten, dass „aktuelle politische Vorschläge und Personalabbau in Behörden einen Schatten über Biotech-Investitionen geworfen haben.“ Unternehmen im Sektor und ihre Investoren „wollen Klarheit über FDA-Regulierung, Arzneimittelpreise und Finanzierung.“ Folglich kamen sie zu dem Schluss: „das aktuelle Umfeld ist momentan nicht förderlich für Biotech-Investitionen.“
Die Politik der Trump-Administration hat eine breite Palette von Herausforderungen für Biotech-Unternehmen geschaffen, insbesondere für Startups, die noch kein Produkt auf den Markt gebracht haben. Biotech-Medikamente werden aus menschlichem Protein hergestellt, typischerweise große Moleküle, die auf eine relativ kleine Anzahl von Patienten abzielen.
Die kommerzielle Entwicklung dieser Medikamente dauert 10 Jahre oder länger und kostet extrem viel, was sich in ihren hohen Preisen widerspiegelt. Es dauerte fast 16 Jahre und geschätzte 750 Millionen bis 1,2 Milliarden US-Dollar, um Biogens Spinraza zu entwickeln, das 2016 als erste Behandlung für spinale Muskelatrophie zugelassen wurde, eine seltene genetische Störung, die Muskelschwund verursacht. Das erste Behandlungsjahr kostet 750.000 US-Dollar und 375.000 US-Dollar für jedes weitere Jahr.
Aber vor der kommerziellen Entwicklung entstehen Biotech-Medikamente typischerweise aus mühsamer Grundlagenforschung, die durch Stipendien der National Institutes of Health (NIH) finanziert wird und Jahrzehnte der Forschung ohne Erfolgsgarantie erfordern kann — eine Art Forschung, die sich nur wenige Unternehmen leisten können. Es waren NIH-finanzierte Forschungen, die zuerst das zelluläre Ziel identifizierten, das zu Mercks Keytruda führte, einem Krebsmedikament, das seit 2014 für mehr als 24 verschiedene Indikationen zugelassen ist und die Onkologiebehandlung revolutioniert.
Die NIH könnten sich eine solche Forschung in Zukunft nicht mehr leisten, sagen Branchenbeobachter. In den ersten vier Monaten dieses Jahres hat die Trump-Administration einige 2,4 Milliarden US-Dollar an NIH-Forschungs- und Entwicklungsgeldern gestrichen oder eingefroren und über 1.200 Arbeitsplätze gestrichen. In ihrem Haushaltsvorschlag 2026, der derzeit im Kongress anhängig ist, strebt das Weiße Haus eine Kürzung des NIH-Budgets um 40 % an und möchte die 19 NIH-Institute und -Zentren auf acht konsolidieren.
Die Trump-Administration hat auch 3.500 Arbeitsplätze bei der Food & Drug Administration gestrichen, was Industrievertreter befürchten, dass es die Arzneimittelzulassungen fast sicherlich verlangsamen wird.
Zusätzlich zu diesen Änderungen sind Investoren besorgt über vorgeschlagene Zölle auf Medikamente und die Aussicht auf niedrigere Preise für Biotech-Medikamente, die beide mehr Unsicherheit in den Sektor bringen. Trump kündigte im Mai an, dass er das umsetzen würde, was er als Meistbegünstigten-Nation-Politikbezeichnet, die darauf abzielt, die Arzneimittelpreise auf das gleiche Niveau zu senken, das in anderen Ländern, einschließlich Biotech-Medikamenten, berechnet wird. Einzelheiten sind noch nicht bekannt gegeben worden.
Biotech-Unternehmen und ihre Investoren wussten bereits im März, dass sie in Washington möglicherweise auf Schwierigkeiten stoßen könnten, als die Nachricht bekannt wurde, dass die erzwungener Rücktritt von Peter Marks, the widely respected director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, which oversees biotech drug approvals. Marks, who headed the division for the past nine years, was a strong supporter of vaccines, accelerated approval of innovative drugs, and regulatory flexibility for gene therapies. Biotech-Aktien stürzten ab nach den Nachrichten über Marks' Rücktritt.
Evan Seigerman, ein Analyst bei BMO Capital Markets, sagte in einer Anlegernotiz, dass Marks' abrupter Rücktritt ein „signifikant negatives Signal“ für die Biotech-Branche sei, da er „eine neue Welle der Unsicherheit bei der FDA“ einleite und Änderungen in der Herangehensweise der FDA an die Arzneimittelzulassung bedeuten könnte.
Ende letzten Monats veröffentlichten 110 CEOs, Präsidenten und Vorsitzende von Biotech- und Pharmaunternehmen einen offenen Brief an den Kongress, in dem sie sagten, dass „schädliche Kürzungen der Forschungsgelder für akademische und staatliche Wissenschaftler die Biotechnologiebranche sofort schädigen werden.“
In dem Brief hieß es, dass die vorgeschlagene Reduzierung der staatlichen Forschungsgelder „katastrophale Auswirkungen auf den Fortschritt der biomedizinischen und biotechnologischen Fähigkeiten in den Vereinigten Staaten haben wird.“ Sie schrieben, dass die staatliche Finanzierung wissenschaftlicher Forschung notwendig sei, wenn die USA weiterhin weltweit führend in wissenschaftlicher Innovation, Wissen und Gesundheit bleiben wollen.
Ihre Bedenken wurden in einer aktuellen Umfrage von Führungskräften in der frühen Phase der Biotechnologiebranche durch Incubate, einer von Risikokapitalfirmen aus der Biowissenschaft gegründeten gemeinnützigen Organisation, widergespiegelt. Die Umfrage ergab, dass 92 % der Führungskräfte besorgt sind, dass sich Investoren aus dem Biopharma-Sektor in risikoärmere Branchen zurückziehen, während 93 % glauben, dass eine verringerte staatliche Finanzierung der Grundlagenforschung die Ergebnisse für ihre Unternehmen verschlechtern wird.
Wie John Stanford, der geschäftsführende Direktor von Incubate, bei der Veröffentlichung des Berichts sagte: „Die Biotech-Führungskräfte Amerikas schlagen Alarm.”
