Der Pharmariese präsentierte auf einem jährlichen Diabeteskongress in Europa die Ergebnisse der klinischen Studien im Spätstadium seines wöchentlich einzunehmenden Insulins.
Eli Lilly $LLY (LLY) sagte am Dienstag, dass sein experimentelles wöchentlich verabreichtes Insulin Efsitora in einer klinischen Studie im Endstadium bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ebenso gut wirkte wie tägliche Dosen. Die Studie stellte jedoch auch fest, dass das Medikament ein höheres Risiko für starken Unterzucker mit sich verursacht – ein ähnliches Ergebnis wie das von Novo Nordisk (NVO) Konkurrenzmedikament.
Der Pharmariese präsentierte heute auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Madrid detaillierte Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie QWINT-5 zu seinem wöchentlichen Insulin Efsitora.
An der QWINT-5-Studie nahmen 692 Teilnehmer aus aller Welt mit Typ-1-Diabetes teil, die mit täglichem Basalinsulin und mehreren täglichen Insulininjektionen zu den Mahlzeiten behandelt wurden.
Im Laufe eines Jahres erhielten einige Teilnehmer wöchentliche Dosen Efsitora, während andere täglich Dosen herkömmliches Insulin erhielten.
Nach 26 Wochen sanken die A1C-Werte der Teilnehmer, die wöchentlich Efsitora einnahmen, um durchschnittlich 0,53 %. Zum Vergleich: Bei den Patienten, die an der Studie teilnahmen und täglich Insulin einnahmen, sanken die A1C-Werte um 0,59 %. A1C-Tests messen einen Blutzuckerwerte des Patienten über einen Zeitraum von drei Monaten.
„Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Efsitora, einigen Menschen mit Typ-1-Diabetes dabei zu helfen, ihren A1C-Wert mit nur einer Basalinsulininjektion pro Woche zu senken, und verdeutlichen gleichzeitig die Komplexität der Behandlung dieser chronischen Erkrankung“, sagte Jeff Emmick, Senior Vice President für Produktentwicklung bei Eli Lilly, in einer Erklärung.
Eli Lilly stellte jedoch fest, dass in der Efsitora-Gruppe häufiger schwere unerwünschte Ereignisse auftraten als in der Gruppe, die täglich Insulin erhielt. Ursache hierfür waren schwere Hypoglykämien (Unterzuckerungen).
Die geschätzte Rate schwerer Hypoglykämieereignisse pro Patient über einen Zeitraum von einem Jahr betrug 0,14 für Efsitora und 0,04 für tägliches Insulin.
Der Eli Lilly-Konkurrent Novo Nordisk hatte dasselbe Problem mit seinem experimentellen, einmal wöchentlich zu verabreichenden Insulin Awiqli. Dieses niedrige Blutzuckerrisiko für Menschen mit Typ-1-Diabetes war einer der Gründe, warum Awiqli von der US-amerikanischen Food and Drug Administration abgelehnt früher dieses Sommers.
„Jetzt erkennen wir an, dass die höheren Raten schwerer Hypoglykämien bei QWINT-5 potenziell Anlass zur Sorge geben“, sagte Paul Owens, Vizepräsident für globale Markenentwicklung bei Eli Lilly, gegenüber Quartz. „Patienten sollten immer mit ihrem Arzt sprechen und gemeinsam die für sie beste Behandlungsoption ermitteln.“
Er fügte hinzu, dass das Unternehmen die Daten weiterhin auswerte, um festzustellen, wie dieses Risiko am besten gemindert werden könne.
Eli Lilly stellte heute auf der EASD auch detaillierte Ergebnisse seiner QWINT-2-Studie vor. Diese Studie hat gefunden, dass Efsitora bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ebenso gut wirkt wie täglich ein Insulin. Die Präsentationen erfolgen weniger als eine Woche, nachdem das Pharmaunternehmen die Top-Line-Ergebnisse seiner anderen Efsitora-Studien bekannt gegeben hat. QWINT-1 und QWINT-3.
„Die von uns geteilten Ergebnisse des gemeinsamen QWINT-Programms ergänzen die wachsende Zahl an Beweisen dafür, dass eine wöchentliche Therapie eine bahnbrechende Behandlungsoption für Menschen mit Typ-2-Diabetes und manche Menschen mit Typ-1-Diabetes sein kann“, sagte Owens.
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