Der Mangel an Eli Lillys (LLY+0.06%) Blockbuster-Diabetes- und Gewichtsabnahme-Medikamente ist laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) offiziell beendet.
Die FDA hat am Mittwoch ihre Datenbank zu Medikamentenknappheit aktualisiert und die Engpässe bei beliebten Medikamenten als behoben gekennzeichnet. Die Nachricht könnte Druck auf Unternehmen ausüben, die aufgrund weit verbreiteter Engpässe No-Name-Versionen von GLP-1-Gewichtsverlustmedikamenten verkaufen konnten.
GLP-1-Medikamente, die Hormone nachahmen, die den Blutzucker regulieren und den Appetit unterdrücken, sind aufgrund ihrer gewichtsreduzierenden Wirkung sehr gefragt. Die steigende Nachfrage nach diesen Behandlungen hat Eli Lilly und seinen Konkurrenten Novo Nordisk () verändert.NVO-1.17%), der Hersteller von Ozempic und Wegovy, in die wertvollste Pharmaunternehmen der Welt. Die rasant gestiegene Nachfrage hat es für einige Patienten schwierig gemacht, ihre Rezepte einzulösen.
Mounjaro von Eli Lilly wurde 2022 in die Datenbank der FDA zu Arzneimittelknappheit aufgenommen, während Zepbound wurde diesen April hinzugefügt.
Eli Lilly antwortete nicht sofort auf die Bitte um Kommentierung von Quartz.
Billigkonkurrenten sind nicht begeistert
Die auf die Millennial-Generation ausgerichtete Telemedizin-Plattform Hims&Hers (HIMS+0.29%), das seit Kurzem eine zusammengesetzte Version von Semaglutid – dem Wirkstoff von Wegovy – anbietet, verzeichnete während der Handelssitzung am Mittwoch einen Rückgang seiner Aktien um über 11 %.
Aufzinsung bezieht sich auf die Anpassung eines zugelassenen Arzneimittels durch eine Apotheke oder einen Arzt an die spezifischen Bedürfnisse eines einzelnen Patienten.
Normalerweise verbietet der Food, Drug, and Cosmetic Act die Herstellung von Arzneimitteln, die bloße Kopien kommerziell erhältlicher Medikamente sind. Doch Arzneimittel, die knapp sind, werden von der FDA nicht als kommerziell erhältlich betrachtet. Das begrenzte Angebot an begehrten und teuren Marken-Gewichtsverlustmedikamenten hat mehrere digitale Gesundheitsunternehmen dazu veranlasst, diese Bestimmung auszunutzen.
Hims&Hers antwortete nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme.
Im Juli nahm das Unternehmen Kåre Schultz, einen langjährigen Novo Nordisk-Manager, in seinen Vorstand auf. gegenüber Bloomberg dass das Unternehmen eine „lange Zukunft“ im Verkauf von zusammengesetztem Semaglutid hat.
Auf die Frage, ob Apotheken nach dem Ende der Engpässe weiterhin Semaglutid-Medikamente herstellen könnten, sagte Schulz, er mache sich keine Sorgen, da es weiterhin Fälle geben werde, in denen Patienten individuelle Rezepte benötigten.
Geoff Cook, CEO der Gewichtsverlust-App Noom, die vor kurzem gestartet ist, Angebot von zusammengesetztem Semaglutid im September forderte die Regulierungsbehörden seine Mitglieder auf, bei der Aufhebung der Mangelerklärung für Marken-Gewichtsverlustmedikamente vorsichtig vorzugehen. Er warnte, eine zu frühe Aufhebung der Erklärung könnte den Zugang der Verbraucher zu günstigeren Alternativen einschränken.
„Wir hoffen, dass die Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträger vorsichtig sind, wenn sie erkennen, dass das Ende dieses Mangels dazu führen könnte, dass Millionen von Menschen keinen Zugang mehr zu ihren Adipositas-Medikamenten haben“, sagte Cook.
If and when the FDA declares an end to the semaglutide shortage, Cook said Noom would continue offering branded GLP-1 treatments and other weight loss medications to its members. The company may also explore offering even more customized compounded versions of semaglutide that can be taken sublingually, instead of by injection. Additionally, Cook supports efforts by Rep. Lloyd Doggett and Sen. Elizabeth Warren and has urged Health and Human Services Secretary Xavier Becerra to help lower the cost of semaglutide by using existing law to allow for generic competition, ahead of patent expirations.
In the short term, Cook expects patients who were on compounded tirzepatide to switch over to a compounded semaglutide treatment.
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