Impfstoffhersteller stehen vor einschneidenden Veränderungen in der US-Politik.

Impfstoffe sind eine der großen Errungenschaften des öffentlichen Gesundheitswesens der letzten 100 Jahre. Die Impfstoffe, die Menschen gegen Infektionskrankheiten immunisieren, haben weltweit mehr als 150 Millionen Leben gerettet und die Kindersterblichkeit in den letzten 50 Jahren um 40 % reduziert, schätzt die Weltgesundheitsorganisation. Und Impfstoffhersteller gehörten zu den Helden der COVID-19-Pandemie für ihre schnelle Entwicklung und Bereitstellung wirksamer Impfstoffe.

Aber Änderungen der US-Impfstoffpolitik unter Gesundheits- und Sozialminister Robert F. Kennedy Jr. könnten es sowohl Amerikanern als auch Millionen von Menschen im Ausland erschweren, Zugang zu Impfstoffen zu erhalten – und gefährden möglicherweise den 30 Milliarden Dollar schweren US-Impfstoffmarkt.

Die Änderungen erfolgen zu einer Zeit, in der Impfstoffhersteller bereits vor erheblichen Herausforderungen stehen. Die Impfquoten bei Kindern sinken in den USA in mehreren Krankheitsbereichen und spiegeln das mangelnde Vertrauen einiger Eltern in die Impfungen wider. Die Grippeimpfquoten für die Saison 2024-2025 lagen deutlich unterhalb denen der letzten drei Jahre, obwohl die USA in der schlimmsten Grippesaison seit 2009 konfrontiert waren.

Und letzte Woche kündigte Kennedy an, dass die USA die Gavi-Allianz, eine internationale gemeinnützige Organisation, die vor 25 Jahren von den USA gegründet wurde, um Menschen auf der ganzen Welt zu impfen, die sich die Impfungen sonst nicht leisten könnten. Gavi sagt es hat dazu beigetragen, mehr als 1,1 Milliarden Kinder in 78 einkommensschwachen Ländern zu impfen und seit seiner Gründung mehr als 18,8 Millionen Todesfälle zu verhindern.

Ein bedeutender Politikwechsel in Bezug auf Impfstoffe in den USA wurde letzte Woche während eines zweitägigen Treffens des neu konstituierten Bundesbeirats für Impfpraktiken (ACIP) bekannt, der die neuesten Daten zu Impfstoffen überprüft und Empfehlungen für die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) abgibt. Diese Empfehlungen werden fast immer umgesetzt.

Kennedy entließ alle 17 Mitglieder des Komitees mit der Begründung: „Ein vollständiger Neuanfang ist nötig, um das öffentliche Vertrauen in die Impfwissenschaft wiederherzustellen“ und ernannte acht Impfgegner zu dem Gremium. Eines der neuen Mitglieder, Robert Malone, bezeichnet sich stolz als „Impfgegner“ und hat die weitgehend widerlegte Theorie gefördert, dass COVID-Impfstoffe AIDS verursachen können. gefördert

Das Treffen, das im Hauptquartier der CDC in Atlanta stattfand, wurde von den traditionellen drei Tagen auf zwei Tage verkürzt. Der Grund dafür war, dass die neuen Mitglieder keine Zeit hatten, das ursprünglich zur Diskussion vorgesehene Material zu überprüfen, wie zum Beispiel Pneumonie-Impfstoffe und eine Spritze, die auf das Virus abzielt, das Gebärmutterhalskrebs verursacht.

Stattdessen hat der Ausschuss dafür gestimmt, Thimerosal zu verbieten, ein Konservierungsmittel, das in einem kleinen Prozentsatz von Grippeschüssen verwendet wird. 2014 schrieb Kennedy ein Buch, in dem er argumentiert, dass Thimerosal Autismus verursacht und verboten werden sollte, obwohl bereits vielfach nachgewiesen wurde, dass es keinen solchen Zusammenhang gibt. H. Cody Meissner, Professor an der Geisel School of Medicine in Dartmouth und einziger Kinderarzt im Gremium, sagte bei der Anhörung, dass "ACIP Empfehlungen so weit wie möglich auf der Grundlage wissenschaftlicher Evidenz trifft."

„Es gibt keine wissenschaftlichen Beweise dafür, dass Thimerosal ein Problem verursacht hat“, sagte er und fügte hinzu, dass er es „sehr schwer finden“ würde, die Entscheidung des Gremiums zu rechtfertigen.

Das Gremium sagte auch, dass es den aktuellen Impfplan für Kinder sowie die Hepatitis-B-Impfungen überdenken wolle, was beide die langjährigen Empfehlungen für den Zeitpunkt und die Art und Weise, wie US-amerikanische Kinder geimpft werden, drastisch ändern könnte. Dies könnte wiederum erhebliche finanzielle Auswirkungen auf die Hersteller haben.

Derzeit muss ein Krankenversicherer die gesamten Kosten für von der CDC empfohlene Impfstoffe sowohl für Erwachsene als auch für Kinder übernehmen. Spritzen, die nicht das Gütesiegel des Ausschusses erhalten, könnten aus dem Bundesprogramm "Impfstoffe für Kinder" entfernt werden, das Impfstoffe an Familien liefert, die sie sich nicht leisten können - etwa die Hälfte aller amerikanischen Kinder. Ohne flächendeckende Abdeckung fehlt es den Impfstoffherstellern an finanziellem Anreiz, neue Spritzen zu entwickeln, die typischerweise eine geringe Gewinnmarge haben.

"Ich bin zutiefst besorgt. Dies ist ein Gremium, dem wir 64 Jahre lang vertraut haben und dem wir nicht mehr vertrauen können", sagte Richard Hughes, ein Anwalt in der Health Care & Life Sciences-Praxis von Epstein Becker Green. Die Verbreitung von Fehlinformationen über Impfstoffe durch eine Regierungsbehörde wird mit ziemlicher Sicherheit das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Sicherheit von Impfstoffen beeinträchtigen, sagte er. "Es wird sehr entmutigend für die Industrie sein. Sie schaffen ein sehr ungünstiges Umfeld für die Impfstoffentwicklung."

Der Ausschuss hat auch die medizinische Gemeinschaft entmutigt. Nach dem ACIP-Treffen postete die Amerikanische Akademie für Pädiatrie ein Video von seiner Präsidentin Susan Kressly, die sagte, dass die Organisation nicht mehr an den Verfahren teilnehmen werde, da diese nicht 'glaubwürdig' seien. Die AAP erklärte, sie werde weiterhin ihre eigenen evidenzbasierten Empfehlungen und Impfpläne veröffentlichen.