Das wissenschaftliche Journal Psychopharmacology hat am Samstag drei Artikel über MDMA-gestützte Therapien zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) wegen „unethischen Verhaltens“ zurückgezogen.
Die Rücknahmen erfolgten nur einen Tag, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine neue Arzneimittelanwendung von Lykos Therapeutics für seine MDMA-Kapseln, die begleitend zur Behandlung von PTBS eingesetzt werden sollen. Lykos sagt es die FDA hat Lykos gefordert, eine zusätzliche Phase-3-Studie durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung weiter zu untersuchen.
In einer NotizPsychopharmacology teilte mit, dass es die in den Jahren 2020 und 2021 veröffentlichten Arbeiten zurückgezogen habe, nachdem es über „Protokollverletzungen, die unethischem Verhalten gleichkommen“ an einem der Standorte, an denen die Forschung durchgeführt wurde, informiert worden sei.
Die Zeitschrift erklärte, die Autoren der Studie hätten bestätigt, dass sie sich der Verstöße bewusst gewesen seien, als sie die Arbeiten einreichten, hätten die Informationen jedoch nicht preisgegeben oder die von der Site generierten Daten aus ihrer Analyse entfernt.
Die Herausgeber fügten hinzu, dass die Autoren ihre Interessenkonflikte nicht vollständig offengelegt hätten. Mehrere der Autoren der Artikel stehen in Verbindung mit Lykos, darunter auch die CEO des Unternehmens, Amy Emerson.
Im Jahr 2015 beschuldigte eine Patientin, die an einer Studie vor Ort teilnahm, einen nicht zugelassenen Therapeuten der sexuellen Nötigung, so Zivilgerichtsdokumente. Lykos sagte STAT, das berichtete zuerst über die Rücknahmen, dass es bezüglich der Rücknahmen beim Committee on Publication Ethics Beschwerde bezüglich der Rücknahmen eingereicht hat. Das Unternehmen sagte, es habe die Verstöße der FDA, Health Canada und anderen Aufsichtsbehörden gemeldet, jedoch der Zeitschrift nicht bekannt gemacht oder offengelegt worden.
„Die Autoren arbeiten aktiv daran, alle Veröffentlichungen, einschließlich dieser Daten, mit den entsprechenden Angaben zu korrigieren, um die Integrität der wissenschaftlichen Aufzeichnungen bestmöglich zu wahren“, sagte Lykos in einer Erklärung gegenüber STAT.
Die zurückgezogenen Studien sind getrennt von den klinischen Phase-3-Studien, die Lykos in seinem Antrag bei der FDA eingereicht hat.
Dieser Inhalt wurde maschinell aus dem Originalmaterial übersetzt. Aufgrund der Nuancen der automatisierten Übersetzung können geringfügige Unterschiede bestehen. Für die Originalversion klicken Sie hier