Mit Blick auf das kommende Jahr bereitet sich die Pharmaindustrie auf die Markteinführung einer Reihe neuer Medikamente und Zulassungen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) vor. Im Jahr 2024 hat die FDA grünes Licht gegeben für 34 neue Medikamente bisher, darunter bahnbrechende Behandlungen wie die von Bristol Myers Squibb $BMY (BMY) Cobenfy für Schizophrenie, Eli Lillys (LLY) Kisunla für Alzheimer, und Merck $MRK’s (MRK) Winrevair für pulmonale arterielle Hypertonie.
Im Jahr 2025 können wir mit noch mehr Durchbrüchen rechnen, darunter einem nicht-opioiden Schmerzmittel, einer lang wirkenden HIV-Präventionsbehandlung und neu zugelassenen medizinischen Anwendungen für Blockbuster-Medikamente zur Gewichtsabnahme.
Hier sind die mit größter Spannung erwarteten Arzneimitteleinführungen und FDA-Zulassungen, die Sie im nächsten Jahr im Auge behalten sollten.
1 / 7
Vertex Pharmaceuticals $VRTX (VRTX)‘Opioid-Alternative, Suzetrigin, könnte möglicherweise die erste neue Medikamentenklasse zur Behandlung akuter Schmerzen seit über zwanzig Jahren sein. Die experimentelle Pille behandelt mittelschwere bis schwere akute Schmerzen, indem sie einen Natriumkanal namens Na blockiert.V1.8. Diese Kanäle befinden sich in peripheren Nerven außerhalb des Rückenmarks und des Gehirns, was bedeutet, dass das Medikament Schmerzsignale an der Quelle davon abhalten kann, dass das Gehirn erreicht . Die FDA wird ihre Prüfung des Medikaments voraussichtlich bis Januar 2025 abschließen.
2 / 7
Nächstes Jahr wird Gilead $GILD (VERGOLDEN) hat das Ziel, sein antiretrovirales Medikament Sunlenca als langwirksame Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur HIV-Prävention auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen sagte im Juni, seine zweimal jährliche Injektion funktioniere bei 100% Wirksamkeit zur Verhinderung von HIV-Infektionen in einer klinischen Spätphase erprobt. Sunlenca ist bereits FDA-zugelassen bei der Anwendung in Kombination mit anderen viralen Mitteln bei Menschen mit multiresistentem HIV.
3 / 7
Milestone Pharmaceuticals könnte ein Nasenspray namens Kardamyst bereits im März 2025, zielt auf die Behandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT) ab. PSVT betrifft etwa zwei Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und ist durch Episoden plötzlichen schnellen Herzschlags gekennzeichnet, der oft mehr als 150 Schläge pro Minute betragt. Cardamyst enthält einen kurzwirksamen Kalziumkanalblocker, der dafür entwickelt ist, den normalen Herzrhythmus schnell wiederherzustellen.
4 / 7
Moderna $MRNA (MRNA) sagte im Juni, es sei experimentell Kombinationsimpfstoff gegen COVID-19 und die Grippe erzeugte in einer späten Studie eine stärkere Immunreaktion als bestehende Einzelimpfstoffe. Die Kombiimpfung könnte das dritte Produkt des Unternehmens auf dem Markt sein, nachdem die FDA im Mai die Zulassung erteilt hatte. zugelassenes mRNA-basiertes Respiratorisches Synzytialvirus (RSV) von Moderna Impfstoff für Menschen ab 60. Der Pharmakonzern hofft die Impfung zur Herbstsaison für Atemwegserkrankungen auf den Markt bringen zu können. 2025 oder 2026.
5 / 7
Opdivo von Bristol Myers Squibb $BMY, ein führendes Medikament zur Behandlung von Melanomen und anderen Krebsarten, gehörte zu den meistverkaufte Medikamente im Jahr 2023und erzielte einen weltweiten Umsatz von 10 Milliarden US-Dollar. Mit seinem Patent, das läuft im Jahr 2028 ausDas Unternehmen arbeitet daran, den Wettbewerb durch Generika hinauszuzögern, indem es eine neue Formulierung von Opdivo entwickelt, die einfacher über ein subkutane Injektion anstatt intravenös. Diese neue Version von Opdivo könnte bereits ab Februar 2025 verfügbar sein.
6 / 7
Im Mai dieses Jahres hat das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk (NVO) gab die Ergebnisse einer klinischen Studie im Spätstadium bekannt, die zeigt, dass Ozempic das Risiko schwerer Nierenkomplikationen, kardiovaskulärer Ereignisse und Todesfälle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung um 24 % senkte. Auf der Grundlage dieser Erkenntnisse hat Novo Nordisk einen Antrag auf Zulassungserweiterung für Ozempic eingereicht, den die FDA derzeit prüft. Die Entscheidung lautete: voraussichtlich bis Januar 2025. Im Falle einer Genehmigung würde dies den Einsatzbereich des Erfolgsmedikaments gegen Diabetes, das auch für seine vorteilhafte Wirkung bei der Gewichtsabnahme bekannt ist, auf die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen ausweiten.
7 / 7
Eli Lilly $LLY sagte im April , dass sein Abnehmmedikament Zepbound helfen kann Schlafapnoe lindern bei Patienten mit Adipositas in klinischen Studien im Endstadium. Das Unternehmen sagte, es strebe die Zulassung der FDA an, um die Anwendung des Medikaments auf die Behandlung von Schlafapnoe auszuweiten. Im Fall der Zulassung durch die FDA plant das Unternehmen die Einführung von Zepbound für obstruktive Schlafapnoe so früh wie der Markteinführung von Zepbound für obstruktive Schlafapnoe bereits im Stadium der Wirksamkeit ... Anfang 2025.