Die Food and Drug Administration hat am Freitag den mRNA-basierten Impfstoff von Moderna gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) für Menschen ab 60 Jahren zugelassen. Die Zulassung ebnet dem Pharmagiganten, der für seinen Impfstoff gegen COVID-19 bekannt ist, den Weg, sein zweites Produkt auf den Markt zu bringen.
„Die FDA-Zulassung unseres zweiten Produkts, mRESVIA, baut auf der Stärke und Vielseitigkeit unserer mRNA-Plattform auf“, sagte Moderna-CEO Stéphane Bancel in eine Aussage.
Es handelt sich zudem um die erste Zulassung der FDA für einen mRNA-Impfstoff, der vor einer anderen Krankheit als COVID-19 schützt.
Eine Phase-3-Studie zu mRESVIA, an der etwa 37.000 Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter teilnahmen, ergab, dass es zu fast 84 % wirksam vor RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege schützt. Jährlich werden etwa 60.000 bis 160.000 ältere Erwachsene ins Krankenhaus eingeliefert, und etwa 6.000 bis 10.000 Menschen sterben in den USA an RSV, laut den Centers for Disease Control and Prevention.
Moderna hat seine Pipeline an neuen Medikamenten kontinuierlich ausgebaut wie sein bisher Das einzige Produkt auf dem Markt, bei dem die Nachfrage zurückgegangen ist.
Das Unternehmen meldete diesen Monat, dass sein Umsatz im ersten Quartal 2024 sank im Vergleich zum Vorjahr um 91 % auf 167 Millionen US-Dollar, ein Rückgang gegenüber 1,9 Milliarden Dollar im gleichen Vorjahresquartal.
Nur 14 % der Erwachsenen in den USA haben einen aktuellen COVID-19-Impfstoff erhalten, laut CDC.
Moderna prognostiziert, dass sein Atemwegsprodukt, zu dem der Impfstoff gegen COVID-19 und der RSV-Impfstoff gehören, in diesem Jahr einen Umsatz von 4 Milliarden US-Dollar erzielen wird.
Das Unternehmen entwickelt außerdem einen kombinierten Impfstoff gegen COVID und Grippe. Moderna hat mehr als 40 Produkte in der Entwicklung darunter ein Impfstoff gegen den Verdauungsvirus, Norovirus.
Die Modern-Aktie verlor im Freitagnachmittagshandel etwa 5 %. In diesem Jahr ist sie jedoch bisher um 28 % gestiegen.
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