Pfizer $PFE präsentierte Zwischendaten am Samstag und zeigte, dass sein experimentelles monatliches Abnehmmittel Berobenatid ein Nebenwirkungsprofil aufweist, das vergleichbar ist mit dem wöchentlichen injizierbaren Wegovy von Novo Nordisk.
Übelkeit und Erbrechen bei der monatlichen Injektion von Berobenatid lagen nahe an den von Novo Nordisk gesetzten Benchmarks für die wöchentliche Spritze.
-1920x1280.jpg)
ANGELA WEISS / Getty Images
Pfizer $PFE präsentierte Zwischendaten am Samstag und zeigte, dass sein experimentelles monatliches Abnehmmittel Berobenatid ein Nebenwirkungsprofil aufweist, das vergleichbar ist mit dem wöchentlichen injizierbaren Wegovy von Novo Nordisk.
Die Daten wurden auf der Jahrestagung der American Diabetes Association in New Orleans präsentiert. In allen Behandlungsarmen der VESPER-3-Studie wurde bei durchschnittlich etwa 38 % der Patienten Übelkeit und bei etwa 23,3 % Erbrechen gemeldet, laut Reuters. Zum Vergleich: Im entscheidenden Wegovy-Versuch von Novo Nordisk waren etwa 44 % der Teilnehmer von Übelkeit und etwa 25 % von Erbrechen betroffen.
Pfizer Chief Internal Medicine Officer Jim List sagte, dass gastrointestinale Ereignisse weitgehend auf frühe Dosen beschränkt seien und sich in der Nähe des Zeitpunkts häuften, an dem die Patienten die Injektion erhielten. "Aufgrund der hier sehr langen Halbwertszeit erhalten Sie ein sehr gleichmäßiges Profil im Vergleich zu den wöchentlichen," sagte List zu Reuters. "Wenn man es monatlich gibt ... ist es sehr frontgeladen. Es bleibt nicht den ganzen Monat bestehen."
Ein Anstieg der unerwünschten Ereignisse, der festgestellt wurde, als die Patienten in der Studie von wöchentlicher auf monatliche Verabreichung umgestellt wurden, hat Pfizer dazu veranlasst, eine schrittweise Eskalation in seinen bevorstehenden späten Studien zu integrieren, sagte List.
Wirksamkeitsdaten von VESPER-3 zeigten, dass Teilnehmer, die in der Behandlung blieben, bis zur 28-Wochen-Marke bis zu 12,1% ihres Körpergewichts verloren, laut STAT News. Das Studiendesign sah eine initiale 12-wöchige Phase mit wöchentlichen Injektionen vor, gefolgt von einer Umstellung auf hochdosierte monatliche Verabreichung. Die Gewichtsabnahme beschleunigte sich weiterhin am 28-Wochen-Endpunkt anstatt sich abzuflachen, ein positives Signal, obwohl Berobenatid Eli Lillys Zepbound hinterherhinkte, als die beiden Medikamente in vergleichbaren Stadien ihrer jeweiligen Studien verglichen wurden, laut STAT News.
Getrennt davon zeigten Daten aus einer explorativen Erweiterung der VESPER-1-Studie, dass Patienten, die von Placebo auf eine wöchentliche Dosis von 2,4 mg Berobenatid umgestellt wurden, einen nicht-Placebo-adjustierten Gewichtsverlust von 15,9% nach 32 Wochen erreichten, ohne dass ein Plateau beobachtet wurde, sagte das Unternehmen.
Berobenatid kam durch den $10 Milliarden schweren Kauf von Metsera in Pfizers Portfolio. Der Erwerb verschaffte Pfizer einen neuen Standpunkt in der Stoffwechselkrankheit zu einem Zeitpunkt, als es bereits zwei interne Adipositas-Kandidaten aus der Entwicklung genommen hatte, aufgrund von Lebertoxizitätsbefunden. Pfizer positioniert die monatliche Dosierung als Unterscheidungsmerkmal gegenüber wöchentlichen Injektionen auf dem Markt und argumentiert, dass dies die Patientenadhärenz verbessern könnte.
Das Unternehmen sagte, dass es plant, 2026 zehn Phase-3-Studien für Berobenatid voranzutreiben, die das chronische Gewichtsmanagement und Bedingungen wie Kniearthrose und obstruktive Schlafapnoe abdecken. Die entscheidende VESPER-6 Phase-3-Studie zur Untersuchung der monatlichen Dosierung ist jetzt für die Anmeldung offen.
Schließen Sie sich über 500.000 Lesern an, die ihren Tag mit Quartz beginnen.
Mit dem Abonnieren stimmen Sie unseren Nutzungsbedingungen und unserer Datenschutzrichtlinie zu.