Die FDA hatte zuvor eine Untersuchung zu diesem Thema eingeleitet.
Menschen, die das Medikament hinter Novo Nordisk einnehmen (NVO) Es wurde festgestellt , dass bei den Patienten die populäre Ozempic mehr Suizidgedanken melden als bei den Personen die andere Medikamente einnehmen, laut einer neue Studie veröffentlicht am Dienstag von JAMA Network Open.
Das Medikament Semaglutid wird vom dänischen Pharmariesen in den USA unter den Namen Ozempic gegen Diabetes und Wegovy zur Gewichtsabnahme verkauft. Die Studie wirft weitere Bedenken hinsichtlich eines möglichen Zusammenhangs zwischen begehrten Diabetes- und Gewichtsabnahmemedikamenten wie Ozempic und Suizidgedanken auf.
Anfang dieses Jahres haben sowohl die Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur haben ihre eigenen Untersuchungen zu dieser Angelegenheit eingeleitet. Beide Gesundheitsbehörden kamen zu dem Ergebnis, dass kein Zusammenhang zwischen gängigen Schlankheitsmedikamenten und Suizidgedanken besteht.
Damals fügte die FDA hinzu, sie könne nicht definitiv ausschließen, dass „ein geringes Risiko bestehen könnte“, und kündigte an, sie werde das Medikament weiterhin auf Nebenwirkungen überwachen.
In der neuen Beobachtungsstudie analysierten die Forscher unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die in einer Datenbank der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erfasst wurden. Die Analyse ergab 107 Berichte von Patienten, die Semaglutid einnahmen und angaben, Suizidgedanken zu haben. Im Vergleich zu allen anderen Medikamenten in der Datenbank bestand bei Personen, die Semaglutid einnahmen, ein um 45 % höheres Risiko, Suizidgedanken zu haben. Bei Personen, die Semaglutid und Antidepressiva einnahmen, war das Risiko sogar noch größer.
Als die Forscher jedoch Patienten, die Antidepressiva einnahmen, ausschlossen, verschwand der Zusammenhang. Darüber hinaus wiesen Patienten, die Semaglutid einnahmen, im Vergleich zu anderen Medikamenten in der Datenbank eine geringere Rate an suizidalem Verhalten, wie Selbstmordversuchen und Selbstverletzungen, auf.
Novo Nordisk (NVO) erzählteSTAT in einer Erklärung, dass „die bekannten Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Medikamente in der aktuellen von FDA und EMA genehmigten Produktkennzeichnung widergespiegelt sind.“ Das Unternehmen wies auch darauf hin, dass die neue Studie Einschränkungen aufweise, da externe Variablen wie Diagnosen und Anamnesen der Patienten nicht kontrolliert werden könnten.
Die Forscher der Studie wiesen auch auf die Einschränkungen der Analyse hin, wie etwa fehlende Informationen. Sie schrieben zudem, dass die „Unfähigkeit, auf Kausalität zu schließen, es uns nicht erlaubt, irgendwelche Reaktionen auf die Wirkung eines Medikaments zurückzuführen.“
Dennoch erklärten sie, ihre Erkenntnisse erforderten eine „dringende Klärung“ der Risiken des Medikaments.
Im Januar wurde ein separates Studium fanden heraus, dass bei Personen, die Semaglutid einnahmen, ein geringeres Risiko für Suizidgedanken hatten als Personen, die gegen dieselben Krankheiten andere Medikamente einnahmen.
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