Arzneimittelhersteller kämpfen gegen Impfstoffbeschränkungen, Preisdruck, drohende Zölle und Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr.

Getty Images/OsakaWayne Studios
Wenn ein neu rekonstituiertes Bundesimpfkomitee an diesem Donnerstag und Freitag zusammentritt, wird allgemein erwartet, dass es einen umstrittenen Bericht in Betracht zieht, der von Bundesgesundheitsbeamten erstellt wurde und angeblich Coronavirus-Impfstoffe mit den Todesfällen von 25 Kindern in Verbindung bringt, obwohl es kaum Beweise dafür gibt. Dieser Bericht ist der jüngste Schlag in einem Kampf, den die Trump-Administration gegen die Arzneimittelindustrie führt und der für Pharma- und Biotechunternehmen und ihre Investoren Turbulenzen verursacht hat.
Die Fronten wurden im vergangenen November gezogen, als Präsident Donald Trump bekannt gab, dass er Robert F. Kennedy Jr., einen langjährigen Kritiker der Arzneimittelindustrie und Impfstoffskeptiker, als seinen Kandidaten für den Gesundheitsminister nominieren würde. Die Aktien der Impfstoffhersteller Pfizer $PFE und Moderna $MRNA verloren bei dieser Nachricht fast 8 Milliarden Dollar an Marktwert - ein Vorgeschmack auf das, was kommen sollte.
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Seit Kennedy im Januar bestätigt wurde, verfolgt er hartnäckig sein Ziel, was er als „pharmazeutische Erfassung“ der amerikanischen Gesundheitsbehörden bezeichnet, zu beenden. Er behauptet regelmäßig, dass die Mitarbeiter der Agenturen unter seiner Aufsicht den Unternehmen, die sie regulieren, zu freundlich gegenüberstehen.
Das Gesundheitsministerium, das für die öffentliche Gesundheit der Amerikaner verantwortlich ist, überwacht die Food & Drug Administration, die Centers for Disease Control and Prevention und die National Institutes of Health. Nach seinem Amtsantritt kündigte Kennedy schnell Pläne an, die Belegschaft des HHS um 25 % oder etwa 20.000 Mitarbeiter zu reduzieren und nannte es eine „aufgeblähte Bürokratie, die durch Industrieverbindungen kompromittiert ist“.
Seine Amtszeit war geprägt von einem Strom von hochkarätigen Rücktritten. bei der FDA, und Ende August schockierte Kennedy die Gesundheitswelt, als er die CDC-Direktorin Susan Monarez nur wenige Wochen nach ihrem Amtsantritt entließ. In einer Kongressaussage am 17. September beschrieb Monarez ein privates Treffen mit Kennedy, in dem er die CDC als die „korrupteste Bundesbehörde der Welt“ bezeichnete und sagte, ihre Mitarbeiter seien „von der Pharmaindustrie gekauft worden“.
Monarez sagte, sie sei entlassen worden, weil sie sich nicht im Voraus verpflichten wollte, jede Empfehlung des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), einem einflussreichen Impfstoffberatungsgremium, das diese Woche tagt, unabhängig von den wissenschaftlichen Beweisen zu genehmigen, und weil sie sich weigerte, CDC-Wissenschaftler ohne Grund zu entlassen.
Sie sagte auch aus, dass Kennedy ihr gesagt habe, er plane, den Impfplan für Kinder im September zu ändern, ohne ihr wissenschaftliche Beweise für diese Änderung zu liefern, und dass er gesagt habe, er spreche „jeden Tag“ mit Trump darüber, den Impfplan für Kinder zu ändern.
ACIP spielt eine entscheidende Rolle bei der Festlegung nationaler Impfstoffrichtlinien, indem es Empfehlungen dazu abgibt, wer für Impfungen infrage kommt und ob die Impfstoffe von der Krankenversicherung abgedeckt werden sollten. Wenn ACIP an diesem Donnerstag und Freitag tagt, wird erwartet, dass HHS-Beamte den Bericht präsentieren, dass COVID-Impfstoffe für Todesfälle bei Kindern verantwortlich sein könnten.
Der Bericht scheint darauf zu basieren auf Informationen, die an das Bundes Vaccine Adverse Event Reporting System, das nicht verifizierte Berichte über Nebenwirkungen oder schlechte Erfahrungen mit Impfstoffen enthält die sein können von jeder Person eingereicht werden, sei es von Patienten, Ärzten, Apothekern oder sogar jemandem, der einen Bericht in den sozialen Medien sieht. Die Datenbank ist nicht dafür ausgelegt, zu bewerten, ob ein Impfstoff den Tod verursacht hat.
Laut CDC starben in den Vereinigten Staaten zwischen April 2020 und Juli 2022 mindestens 1.289 Kinder im Alter von 0 bis 19 Jahren an COVID-19, 234.000 wurden ins Krankenhaus eingeliefert, und etwa 1 Million Kinder leiden an Long-COVID, mit Symptomen, die mindestens drei Monate nach einer Infektion anhalten oder auftreten. Behauptungen, dass die Impfstoffe für Kinder gefährlich sein könnten, wurden widerlegt durch mehrere Studien.
Kennedy sorgte bereits im Juni für Aufruhr bei Kritikern und der Industrie, als er alle 17 Mitglieder des ACIP entließ und das Gremium mit Impfskeptikern besetzte. Diese Woche ernannte er weitere fünf Mitglieder in das Gremium, darunter einen, der unbewiesene COVID-Behandlungen wie Ivermectin befürwortete, und einen, der sich gegen Pandemie-Mandate aussprach.
Im August, Kennedy gab Pläne bekannt um 500 Millionen Dollar an Fördergeldern für die Entwicklung von Impfstoffen gegen Vogelgrippe und andere Viren zu streichen, die auf der mRNA-Methode basieren, die für COVID-Impfstoffe verwendet wird. Diese Maßnahme stoppte 22 von großen Pharmaunternehmen geleitete Projekte, darunter erneut Pfizer und Moderna.
In einer umstrittenen Kongressanhörung im August sagte Kennedy, er glaube, dass mRNA-Impfstoffe eine Form von AIDS verursachen und die Organe, Gehirne, Herzen und Immunsysteme von Kindern schädigen oder sogar zum Tod führen können. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Impfungen mit mRNA-Technologie sicher und wirksam sind und schwere Nebenwirkungen äußerst selten sind.
Kennedys gegnerische Haltung gegenüber der Pharmaindustrie hat eine Reihe von Trump-Administration-Pharma-Politiken jenseits von Impfstoffen beeinflusst. Kennedy möchte seit langem, dass Arzneimittelwerbung beendet wird, da solche Anzeigen es Unternehmen ermöglichen, starke Medikamente mit Halbwahrheiten zu vermarkten, und er ist nah dran, seinen Wunsch zu erfüllen. Am 9. September unterzeichnete der Präsident eine Durchführungsverordnung die umfassende Änderungen der Vorschriften für Direktwerbung von Pharmazeutika ankündigt, während die FDA Tausende von Briefe an Arzneimittelhersteller sandte, um irreführende Anzeigen zu entfernen, und etwa 100 Unterlassungsschreiben an Unternehmen verschickte, die angeblich irreführende Anzeigen hatten.
Darüber hinaus leitet die FDA ein Regelsetzungsverfahren ein, das eine Beendigung der 1997 eingeführten Richtlinienänderung erfordern würde, die es Arzneimittelunternehmen erlaubt, in Rundfunk- und Digitalanzeigen nur einige der mit einem verschreibungspflichtigen Arzneimittel verbundenen Sicherheitsrisiken offenzulegen, was es ihnen ermöglicht, die Anzeigen kurz genug zu gestalten, um im Fernsehen zu werben.
„Pharmazeutische Anzeigen haben dieses Land an verschreibungspflichtige Medikamente gewöhnt“, sagte Kennedy in einer Pressemitteilung. „Wir werden diese Täuschungspipeline schließen und von Arzneimittelunternehmen verlangen, dass sie in ihrer Werbung alle kritischen Sicherheitsinformationen offenlegen.“
In einem Editorial das am 12. September im Journal of the American Medical Association veröffentlicht wurde, schrieb der FDA-Direktor Martin Makary, dass die Behörde auch Arzneimittelwerbung in sozialen Medien überwachen werde, die seiner Meinung nach „oft als Unterhaltung präsentiert wird und die Grenzen zwischen redaktionellen Inhalten, nutzergenerierten Medien und pharmazeutischer Werbung verwischt.“
Die Rückkehr zu den vor 1997 geltenden Arzneimittelwerbegesetzen würde erfordern, dass Arzneimittelhersteller alle Risiken in der Werbung offenlegen. Angesichts der Tatsache, dass „Arzneimittelwerbung im Fernsehen typischerweise etwa eine Minute dauert, würde diese Regel, wenn sie durchgesetzt wird, jede Pharmawerbung in ihrer jetzigen Form effektiv aufheben“, schrieb Emarketer Healthcare-Analyst Raj Leventhal.
Die Vereinigten Staaten sind eines von nur zwei Ländern, die Werbung direkt an Verbraucher erlauben (Neuseeland ist das andere). Verschiedene Schätzungen beziffern die Werbeausgaben der Pharmaindustrie auf 14 Milliarden Dollar pro Jahr, und eine Studie des HHS aus dem Jahr 2023 HHS-Studie schätzte, dass direkte Werbung für Verbraucher seit 1997 fast ein Drittel des Anstiegs der Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente durch Verbraucher ausmachte.
Auch die Medikamentenpreise stehen im Fokus. Am 31. Juli hat Präsident Trump Briefe geschickt an 17 große Pharmaunternehmen geschickt und gefordert, dass sie die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente in den Vereinigten Staaten auf das niedrigste Preisniveau bringen, das in anderen entwickelten Ländern angeboten wird – bekannt als "Most-Favored-Nation-Preis".
Trump versuchte, während seiner ersten Amtszeit eine Meistbegünstigtenpolitik einzuführen, aber sie wurde durch rechtliche Herausforderungen blockiert, und es wird allgemein erwartet, dass dies auch diesmal der Fall sein wird. Dennoch könnte es ein mächtiger Verhandlungszug sein.
„Ich denke, dass dies die Regierung ist, die sich selbst sagt: Was ist das schlimmste vorstellbare Ding, das ich innerhalb der Grenzen meiner Autorität der Industrie antun kann, um sie an den Tisch zu bringen, damit sie ankündigen und einige Verhaltensweisen ändern“, sagte Neal Masia von EntityRisk in einer kürzlichen Podiumsdiskussion.
In der Zwischenzeit verhängt Trump einen 15% Zoll auf aus der Europäischen Union importierte Medikamente, Heimat einiger der größten Pharmaunternehmen der Welt. Damit endet ein jahrzehntelanges Abkommen, keine Zölle auf innovative Medikamente zwischen den Vereinigten Staaten und Europa zu erheben.
Die Industrie wehrt sich. Merck $MRK, AstraZeneca $AZN, Bristol Myers Squibb $BMY Company und Eli Lilly $LLY haben sich kürzlich zusammengeschlossen, um eine neue Lobbygruppe zu bilden, IRA-Wächter, um den Mitgliedern des Kongresses Forschungsergebnisse darüber zu präsentieren, was die Branche als die negativen Auswirkungen von Preisverhandlungen über Medikamente ansieht.
Kennedy hat auch einige sehr prominente Kritiker, darunter Trumps Generalchirurg während seiner ersten Amtszeit, Jerome Adams. Adams kürzlich aufgerufen, Kennedy abzusetzen von seinem Posten und sagte: „Führung bedeutet, aufzutauchen, die Wahrheit zu sagen und die Menschen an die erste Stelle zu setzen. RFK hat das nicht getan.”