Jefferies stufte das französische Biotech-Unternehmen herab auf Halten und kürzte dessen Kursziel fast um die Hälfte, mit der Warnung, dass die Unsicherheit im Krebsbereich nicht schnell gelöst werden wird.
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Die Abivax-Aktie fiel am Dienstag um bis zu 40 %, nachdem das französische Biotech-Unternehmen spätphasige Studiendaten veröffentlicht hatte, die starke Wirksamkeitsergebnisse für sein Colitis-ulcerosa-Medikament zeigten, begleitet von Krebsfällen in der höheren Dosierungsgruppe, was Investoren verunsicherte und eine Herabstufung durch einen Analysten veranlasste.
In der 44-wöchigen Erhaltungsstudie erreichten Patienten, die entweder die 25 mg- oder 50 mg-Dosis von Obefazimod erhielten, eine klinische Remission mit Raten knapp über 51 %, verglichen mit einer Placebo-Rate von 10,4 % – was die placeboangepasste Remissionsrate über beide Dosen hinweg bei etwa 40 % liegen ließ, so das Unternehmen.
Alle bemerkenswerten bösartigen Erkrankungen traten bei Patienten auf, die die höhere Dosis einnahmen. Darunter waren einzelne Fälle von Prostatakrebs, Brustkrebs und kolorektaler Dysplasie – von denen keine von den Untersuchern mit der Behandlung in Verbindung gebracht wurden. Die 50 mg-Gruppe brachte auch vier Hautkrebsdiagnosen hervor; Abivax sagte, zwei dieser Patienten hatten eine Vorgeschichte mit Hautkrebs, während die verbleibenden zwei Fälle als nicht oder wahrscheinlich nicht mit dem Medikament in Verbindung stehend charakterisiert wurden.
Unter Berufung auf das Krebssignal als etwas, das "die Angelegenheit kompliziert", hat Jefferies-Analyst Faisal Khurshid seine Bewertung von Abivax von Kaufen auf Halten herabgestuft und sein Kursziel von 160 $ auf 90 $ gesenkt, so Yahoo Finance.? Ohne bedeutende Datenauswertungen im kommenden Jahr warnte Khurshid, dass die Unsicherheit bezüglich der malignen Erkrankungen wahrscheinlich nicht schnell aus den Köpfen der Investoren verschwinden werde, so Bloomberg.
Mehrere andere Analysten widersprachen der pessimistischen Einschätzung. Stifels Damien Choplain argumentierte in einer Notiz, dass starke Wirksamkeitsergebnisse die Bedenken hinsichtlich der Bösartigkeit in einen Kontext stellen und sie als "ein mögliches Etikettenproblem anstatt eines klaren kausalen Sicherheitsrisikos" bezeichneten, laut CNBC. Bei Van Lanschot Kempen rahmten Analysten die Krebsfälle als "mehr als Rauschen denn als echtes Bösartigkeitsrisiko" ein, laut Bloomberg, während Citizens sein Kursziel laut Yahoo Finance von 131 auf 187 Dollar angehoben und die Einstufung Outperform für die Aktie beibehalten hat.
Vor dem Ausverkauf am Dienstag waren die Abivax-Aktien bis 2025 um fast 1.700 % gestiegen, angetrieben durch Deal-Spekulationen und Vertrauen in die Aussichten des Medikaments. Van Lanschot Kempen-Analysten hatten Eli Lilly $LLY, AstraZeneca $AZN, Takeda Pharmaceutical und Pfizer $PFE als Unternehmen hervorgehoben, die möglicherweise das Biotech verfolgen könnten, berichtete Bloomberg.
Das Unternehmen bestätigte, dass es noch in diesem Jahr die FDA-Zulassung anstrebt und plant, das Medikament 2027 kommerziell auf den Markt zu bringen. Die vollständigen Studienergebnisse werden im Oktober erwartet, und Analysten glauben, dass potenzielle Käufer auf diese Daten warten werden, bevor sie mit Gesprächen über Geschäfte beginnen.
Die Rate der in der Studie beobachteten Krebsfälle liegt genau in dem Bereich, den man angesichts der zugrunde liegenden Patientengruppe erwarten würde, so David Rubin, der das Zentrum für entzündliche Darmerkrankungen an der University of Chicago Medicine leitet, laut Fierce Biotech.
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