Ein Eli-Lilly-Injektionsschema, das voraussichtlich große Fortschritte bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit machen wird, ist bei der US-Lebensmittelbehörde auf eine unerwartete Hürde gestoßen und die Drug Administration (FDA), die Studien für neue Medikamente überwacht. Die FDA hat ein Beratungsgremium einberufen, das die Ergebnisse prüfen soll eine klinische Studie für das Medikament Donanemab. Eli Lilly hatte damit gerechnet, die Behandlung Anfang dieses Jahres den Patienten zugänglich zu machen, aber die Einberufung Die Teilnahme des Panels bedeutet, dass diese Pläne vorerst auf Eis gelegt werden müssen.
„Es war unerwartet, dass die FDA in dieser Phase des Überprüfungsprozesses einen Beratungsausschuss einberufen wird, aber wir freuen uns darauf die Gelegenheit, die Ergebnisse der Arzneimittelstudie weiter vorzustellen und die starke Wirksamkeit von Donanemab in den Kontext der Sicherheit zu stellen“, sagte Anne White, die geschäftsführender Vizepräsident des Unternehmens in einer Aussage.
Die Aktien von Eli Lilly fielen im Verlauf des Freitagshandels um 18,02 US-Dollar pro Aktie.
Das Medikament hat für viel Aufregung gesorgt weil frühere Studien gezeigt haben, dass es das Gedächtnis und den allgemeinen kognitiven Verfall im Zusammenhang mit Alzheimer deutlich verlangsamt. Ein Medikament für eine solche Behandlung, das geht es um die Substanz im Gehirn, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt ist ein seit langem gesuchtes Werkzeug in der Suche, das Leiden der Betroffenen der Krankheit zu lindern.
Die Aufsichtsbehörden untersuchen möglicherweise die schwerwiegenden Nebenwirkungen von Donanemab, zu denen in einigen Fällen Gehirnschwellungen und Blutungen gehörten. Andere Unternehmen haben ähnliche Behandlungen auf den Markt gebracht, aber Eli Lilly konkurriert Die Bemühungen von Biogen gerieten ins Stocken als Ärzte es nicht so oft wie erwartet verordneten. Biogen stellte Anfang des Jahres den Verkauf seiner Alzheimer-Medikamente ein.
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