Eli Lilly wird die Zulassung für eine Adipositas-Pille nach erfolgreichem Versuch beantragen.

Eli Lilly $LLY, ein Pharmaunternehmen, sagte, es sei bereit, seine Adipositas-Pille Orforglipron zur globalen behördlichen Genehmigung einzureichen, nachdem in seiner ATTAIN-2-Studie die Phase 3 erfolgreich abgeschlossen wurde, so eine Pressemitteilung, die am Dienstag veröffentlicht wurde.

Es wurde mitgeteilt, dass das Medikament die „primären und alle wichtigen sekundären Endpunkte“ in der Studie erreichte, in der das orale GLP-1 an übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen sowie Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes getestet wurde, und nun das „vollständige klinische Datenpaket vorliegt, das erforderlich ist, um die globale behördliche Antragsstellung für Orforglipron zu starten“.

"Mit diesen positiven Daten in der Hand bewegen wir uns mit Dringlichkeit auf globale behördliche Einreichungen zu, um möglicherweise die Bedürfnisse von Patienten zu erfüllen, die warten", sagte Kenneth Custer, Executive Vice President und Präsident von Lilly Cardiometabolic Health, in der Mitteilung. „Wenn genehmigt, sind wir bereit, eine praktische, einmal täglich einzunehmende Pille anzubieten, die global skalierbar ist — Barrieren zu beseitigen und die Behandlung von Adipositas weltweit neu zu definieren."

Das Pharmaunternehmen teilte mit, dass die Studie ihren primären Endpunkt mit der Prüfung der höchsten Dosis des Medikaments erreichte. Als Teilnehmer 36 mg des Medikaments täglich über 72 Wochen einnahmen, zeigte die Studie, dass das Gewicht der Teilnehmer im Durchschnitt um 10,5 % — oder 22,9 Pfund — im Vergleich zu 2,2 % — oder 5,1 Pfund — bei denen, die ein Placebo einnahmen, sank.

Die Studie ergab auch, dass das Medikament den HbA1c-Wert um 1,3 % bis 1,8 % von einem Ausgangswert von 8,1 % über alle Dosen hinweg senkte, und 75 % der Benutzer, die die höchste Dosis des Medikaments einnahmen, erreichten einen HbA1c-Wert von 6,5 % oder niedriger — was laut der Studie der Definition der Krankheit durch die American Diabetes Association entspricht — für zwei seiner sekundären Endpunkte.

Das Unternehmen sagte, seine Studie habe auch gezeigt, dass sein Abnehmmedikament „klinisch bedeutsame Vorteile“ für wichtige kardiovaskuläre Risikofaktoren wie non-HDL-Cholesterin, systolischen Blutdruck und Triglyceride zeigte. Es zeigte auch in einer „vorgespezifizierten explorativen Analyse“, dass die höchste Dosis des Medikaments einen Entzündungsmarker um etwa 50 % senkte.

Die Aktie von Eli Lilly stieg im Morgenhandel um mehr als 4 %, während der Wettbewerber Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic, um fast 3 % fiel.

Letzte Woche kündigte Novo Nordisk einen Barzuschuss für nicht versicherte Ozempic-Nutzer an. Der neue Barzuschuss des dänischen Pharmaunternehmens kam Wochen nachdem es Gewinne des zweiten Quartals unter den Erwartungen von Wall Street veröffentlichte, da es sich gegen heftigen Wettbewerb von Eli Lilly und Herstellern von Nachahmer-GLP-1-Medikamenten zu erschwinglicheren Preisen durchsetzen musste.

Eli Lilly hatte sich auch schon früher in diesem Jahr gegen Nachahmungen seiner Gewichtsprodukte gestellt, indem es im März eine Werbekampagne startete, die über die Gefahren der Verwendung solcher Nachahmer-Medikamente aufklärt.