Ein neues experimentelles Insulin könnte für Menschen, die auf das lebensrettende Medikament angewiesen sind, eines Tages die täglichen Injektionen auf wöchentliche reduzieren.
Eli Lilly gab am Donnerstag positive Ergebnisse seiner jüngsten klinischen Studien der Phase 3 QWINT-1 und QWINT-3 für sein wöchentlich verabreichbares Insulin efsitora bekannt. Die neuen Ergebnisse erneuern den Beweis dafür , dass das lang wirkende Insulin des Unternehmens bei Menschen mit Typ-2-Diabetes genauso wirksam ist wie herkömmliche Tagesdosen.
„Viele Patienten zögern, mit der Insulinbehandlung zu beginnen, weil sie eine große Belastung befürchten“, sagte Jeff Emmick, Senior Vice President bei Eli Lilly, in einer Pressemitteilung. „Mit einem einfachen Behandlungsschema mit fester Dosierung könnte die wöchentliche Verabreichung von Efsitora Diabetikern den Beginn und die Durchführung einer Insulintherapie erleichtern und gleichzeitig die Auswirkungen auf ihren Alltag verringern.“
Eli Lilly sagte heute , sei bei Typ-2-Diabetes-Patienten in der QWINT-1-Studie, die zum ersten Mal Insulin nahmen, ihr A1C-Spiegel nach 52 Wochen mit festen Dosen von Efsitora um durchschnittlich 1,31% gesunken sei. Zum Vergleich sei bei Patienten in der Studie, die täglich Insulin nahmen, ihr A1C-Spiegel um 1,27% gesunken sei. A1C-Tests messen einen Blutzuckerwerte des Patienten über einen Zeitraum von drei Monaten.
Paul Owens, Vizepräsident für globale Markenentwicklung bei Eli Lilly, erklärte gegenüber Quartz, dass es sich bei der Studie um die „erste Studie ihrer Art“ mit fester Dosierung handele, bei der Einzeldosis-Autoinjektionspens verwendet würden – wie sie für die Mounjaro- und Zepbound-Behandlungen des Unternehmens verwendet würden.
Seit Jahrzehnten müssen Diabetespatienten ihre Insulindosis an ihren Blutzuckerspiegel anpassen, was laut Owens „belastend“ sein kann.
„Denken Sie an das Potenzial von 313 Injektionen weniger pro Jahr“, sagte Owens. „Wir haben wirklich die Möglichkeit, eine innovative Lösung bereitzustellen, mit der eine A1C-Kontrolle erreicht und aufrechterhalten werden kann und die den Menschen das Gefühl gibt, ihre Krankheit unter Kontrolle zu haben.“
In einer parallelen Studie, QWINT-3, stellte das Unternehmen fest, dass Efsitora auch Patienten mit Typ-2-Diabetes half, die sich zuvor täglich Insulin spritzen mussten. In dieser Gruppe sank der A1C-Wert der Patienten, die Efsitora einnahmen, nach 26 Wochen um 0,86 %, im Vergleich zu 0,75 % bei den Menschen, die täglich Insulin einnahmen.
Die Erkenntnisse bauen auf anderen Studien mit dem neuen Insulin auf, die Anfang des Jahres zu ähnlichen Ergebnissen kamen. Nächste Woche wird Eli Lilly auf der Jahrestagung 2024 der European Association for the Study of Diabetes (EASD) detaillierte Ergebnisse der Studien QWINT-2 und QWINT-5 vorstellen.
Detaillierte Ergebnisse von QWINT-1 und QWINT-3 werden zu einem späteren Zeitpunkt erwartet.
Die Neuigkeit kommt zu einem Zeitpunkt, zu dem der Pharmariese, der für seine Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamente Mounjaro und Zepbound bekannt ist, im Wettlauf mit seinem Rivalen Ozempic-Hersteller Novo Nordisk ist um die Einführung eines praktischeren langwirkenden Insulins auf dem US-Markt befindet.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) lehnte den Antrag von Novo Nordisk auf ein neues Arzneimittel für sein wöchentliches Insulin ab, Awiqli, im Juli. Die FDA schickte dem dänischen Pharmagiganten ein vollständiges Antwortschreiben mit Anfragen zum Herstellungsprozess des Medikaments und seiner Verwendung bei Typ-1-Diabetes.
Im Mai dieses Jahres entschied ein FDA-Beratungsausschuss, dass Awiqli ein höheres Risiko für Hypoglykämie — niedriger Blutzucker — für Patienten mit Typ-1-Diabetes, im Vergleich zu herkömmlichem täglichem Insulin.
Owens sagte, dass Eli Lilly noch keine Entscheidung hinsichtlich einer möglichen Einreichung eines Zulassungsantrags für Efistora getroffen habe, man werde aber „weiterhin datenbasierte Entscheidungen zur zukünftigen Entwicklung treffen“.
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