Eli Lilly sagte am Donnerstag, es dauert Klage gegen sechs Unternehmen weil es nicht zugelassene Versionen seines populären Abnehm- und Diabetesmedikaments Tirzepatid – der generische Name von Mounjaro und Zepbound –verkauft hat.
Der Pharmariese sagte, er habe mehrere Unternehmen, darunter Med-Spas und Wellness-Zentren, verklagt, weil diese fälschlicherweise behauptet hätten, ihre gefälschten Produkte seien in Wirklichkeit von Mounjaro oder Zepbound, oder weil sie Patienten in die Irre geführt hätten, indem sie sie glauben gemacht hätten, Eli Lillys klinische Tests und Zulassungen durch die Food and Drug Administration beinhalteten auch zusammengesetzte Versionen des Medikaments.
Das Unternehmen gab auch eine an offener Brief Warnung der Kunden vor den Risiken der Einnahme dieser ungeprüften Produkte.
Zepbound und Mounjaro sind Teil von eine Klasse von Diabetes- und Fettleibigkeitsmedikamenten, bekannt als GLP-1 – dieselbe Klasse, zu der Ozempic von Novo Nordisk gehört. Die Nachfrage nach den Appetitzüglern ist in den letzten Jahren in die Höhe geschossen.
Im Jahr 2023 erreichten die Verkäufe von Mounjaro und Zepbound 5,3 Milliarden Dollar, und sie steigen auch in diesem Jahr weiter an. Die ungebrochene Nachfrage nach GLP-1-Medikamenten hat dazu geführt, anhaltende Engpässe, und Eli Lilly hat sich verpflichtet Milliarden von Dollar für den Bau neuer Anlagen um mit der Nachfrage Schritt zu halten.
Inzwischen haben das begrenzte Angebot und die hohen Listenpreise der Medikamente dazu geführt, dass Patienten auf billigere gefälschte und zusammengesetzte Alternativen zurückgreifen.
Eli Lilly warnte, dass gefälschte Produkte „möglicherweise kein Arzneimittel, das falsche Arzneimittel, falsche Dosierungen oder mehrere vermischte Arzneimittel enthalten können, was zu schweren Schäden führen könnte.“
Das Unternehmen warnte außerdem vor der Verwendung ungeprüfter zusammengesetzter Arzneimittel.
Aufzinsung ist der Prozess der Anpassung eines zugelassenen Arzneimittels durch einen staatlich zugelassenen Apotheker oder Arzt an die spezifischen Bedürfnisse eines einzelnen Patienten.
Normalerweise verbietet der Food, Drug, and Cosmetic Act die Herstellung von Arzneimitteln, bei denen es sich lediglich um Kopien kommerziell erhältlicher Medikamente handelt. Arzneimittel, die knapp sind, werden von der FDA jedoch nicht als kommerziell erhältlich betrachtet.
Eli Lilly sagte, bei gemischten Produkten „fehlen die gleichen Sicherheits-, Qualitäts- und Wirksamkeitsgarantien“ wie bei von der FDA zugelassenen Medikamenten.
Das Unternehmen teilte mit, es habe bei einigen als Tirzepatid beworbenen Kombinationspräparaten „Probleme mit der Sicherheit, Sterilität und Wirksamkeit“ festgestellt.
Einige enthielten beispielsweise Bakterien, waren stark verunreinigt, hatten andere Farben und eine andere chemische Struktur als die von der FDA zugelassenen Medikamente von Eli Lilly.
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