Die Dreifach-Hormonspritze übertraf bestehende Gewichtsverlustmedikamente und näherte sich in einer 80-wöchigen Studie den Ergebnissen der bariatrischen Chirurgie an.
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Eli Lilly $LLY sagte am Donnerstag, dass Patienten, die die maximale Dosis ihres neuen Medikaments Retatrutid einnahmen im Durchschnitt 70,3 Pfund über 80 Wochen verloren haben, was einer Reduktion des Körpergewichts um 28,3% entspricht. Fast die Hälfte dieser Patienten erreichte die 30%-Gewichtsverlustmarke, sagte der Pharmariese.
Die TRIUMPH-1-Studie schloss 2.339 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht ein und testete drei Dosen von Retatrutid gegen ein Placebo. Bis zur 80-Wochen-Marke hatten etwa 65,3% derjenigen, die die 12 mg Dosis erhielten, einen BMI von unter 30 erreicht, der zur Definition von Adipositas verwendet wird, sagte Lilly. In einer Studienverlängerung, die bis zu 104 Wochen lief, verlor eine Untergruppe von Patienten, deren BMI mindestens 35 betrug — ein Niveau, das mit erhöhtem kardiovaskulärem und metabolischem Risiko verbunden ist — im Durchschnitt 85 Pfund, was 30,3% ihres Ausgangsgewichts entspricht.
Lilly testete auch eine niedrigere 4 mg Dosis, die bisher in anderen Studien nicht verwendet wurde. Über denselben 80-Wochen-Zeitraum verloren Personen, die dieser Dosis zugewiesen wurden, im Durchschnitt 47,2 Pfund, was einer Reduktion von 19% ihres Ausgangsgewichts entspricht. Lilly merkte an, dass Abbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei den 4 mg Teilnehmern tatsächlich niedriger waren — bei etwa 4% — als bei denjenigen, die ein Placebo erhielten, wo die Zahl bei fast 5% lag.
Lillys Chief Scientific and Product Officer Dan Skovronsky beschrieb die 30%-Zahl als außergewöhnlich und sagte, solche Ergebnisse seien bisher nur mit einer Adipositaschirurgie erreichbar gewesen. "Wir haben diese Art von Gewichtsverlust bisher nicht mit diesen Arten von Medikamenten gesehen", sagte Dan Skovronsky gegenüber CNBC.
Die Nebenwirkungen entsprachen anderen inkretinbasierten Therapien. Bei denjenigen mit der 12 mg Dosis berichteten 42,4% der Patienten über Übelkeit, während Durchfall und Verstopfung 32% bzw. 26,1% der Patienten betrafen, so Lilly. Dysästhesie – ein unangenehmer sensorischer Zustand mit abnormalen Gefühlen der Haut oder Nerven – trat bei über 12% der Patienten auf, die der höchsten Dosis zugeordnet waren, ein Befund, der mit früheren Retatrutid-Studien übereinstimmt. Die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei der 12 mg Dosis betrug 11,3%.
Im Gegensatz zu bestehenden injizierbaren Adipositas-Behandlungen wirkt Retatrutid gleichzeitig auf drei unterschiedliche hormonelle Wege — GLP-1, GIP und Glucagon. Zepbound, Lillys derzeitiger Marktführer, deckt nur die ersten beiden ab, und Novo Nordisks Wegovy beschränkt sich auf GLP-1 allein. In früheren Quartz-Berichten berichtete Lilly über Phase-3-Ergebnisse, die zeigten, dass Retatrutid Patienten mit Typ-2-Diabetes half, bis zu 16,8% ihres Körpergewichts zu verlieren über 40 Wochen, was bestehende Diabetes-Medikamente übertrifft.
Ein Zulassungsantrag bei der FDA wurde noch nicht gestellt, obwohl Lilly angedeutet hat, dass ein Antrag noch vor Ende des Jahres eingereicht werden könnte, berichtete NBC News. Detailliertere Ergebnisse von TRIUMPH-1 werden auf den Scientific Sessions der American Diabetes Association vorgestellt, sagte Lilly. Weitere Phase-3-Studienergebnisse, einschließlich Daten aus Studien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, werden später in diesem Jahr erwartet.
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