Eine Aufsichtsbehörde der Europäischen Union fand keine Hinweise auf einen „kausalen“ Zusammenhang zwischen GLP-1-Medikamenten wie Ozempic und Wegovy – und Suizidgedanken.
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) gab die Ergebnisse seiner neunmonatigen Untersuchung bekannt zur Ausgabe am Freitag.
Die PRAC startete seine Untersuchung letzten Juli , nachdem die Agentur aus Island Berichte über zwei Ozempic- und Saxenda-Nutzer erhielt, die über Suizidgedanken berichteten. Darüber berichtete ein weiterer Saxenda-Nutzer über Selbstverletzungsgedanken.
Im November forderte das Komitee Daten von den Arzneimittelherstellern verschiedener GLP-1-Präparate an, darunter Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk sowie Trulicity von Eli Lilly. Darüber hinaus analysierte das Komitee Gesundheitsakten, Studien, klinische Tests und Daten aus der Marktzulassungsüberwachung.
Der PRAC kam zu dem Schluss, dass die verfügbaren Beweise keinen kausalen Zusammenhang zwischen GLP-1 und „suizidalen und selbstverletzenden Gedanken und Handlungen“ belegen. Der Ausschuss erklärte jedoch auch, dass die Hersteller ihre Produktinformationen nicht mit neuen Warnhinweisen aktualisieren müssten.
Die Ankündigung der EMA erfolgt Monate, nachdem eine vorläufige Überprüfung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ebenfalls Folgendes ergeben hatte: kein Zusammenhang zwischen diesen Medikamenten und Selbstmordgedanken oder -handlungen.
Dennoch warnte die amerikanische Agentur, dass sie dies nicht könne.definitiv ausschließen, dass ein geringes Risiko besteht“ und sagte, man werde sich weiterhin mit der Angelegenheit befassen.
Die Überprüfungen der FDA und der EMA bezogen sich beide auf eine vom National Institutes of Health finanzierte Studie, in der festgestellt wurde, dass Patienten, die Semaglutid – den Wirkstoff in Ozempic und Wegovy – einnahmen, tatsächlich eine geringeres Risiko für Suizidgedanken als diejenigen, die andere Medikamente gegen Diabetes und gegen Adipositas einnahmen.
Der Verkauf dieser Medikamente hat dazu beigetragen, Pharmaunternehmen wie Eli Lilly und Novo Nordisk in die wertvollste Pharmaunternehmen der Welt. Extrem steigende Nachfrage nach Novo Nordisks Wegovy und Ozempic allein trug dazu bei, Dänemarks BIP im Jahr 2023 anzukurbeln.
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