Neuartige Behandlung von Neumora Therapeutics konnte in einer sechswöchigen Studie keine signifikante Verbesserung der Depression zeigen
Das Neurowissenschaftsunternehmen Neumora Therapeutics gab heute bekannt, dass sein experimentelles Depressionsmedikament Navacaprant in einer Studie hinter den Erwartungen zurückgeblieben sei. Klinische Studie im Spätstadium, enttäuschende Wall Street.
Navacaprant konnte in der KOASTAL-1-Studie im Vergleich zu einem Placebo keine nennenswerten Verbesserungen der Depressionswerte zeigen. Nach sechs Wochen war sowohl in der Behandlungsgruppe als auch in der Placebogruppe eine durchschnittliche Verbesserung um 12,5 Punkte auf der Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) zu verzeichnen. Auch die Fähigkeit der Teilnehmer, Freude zu empfinden, konnte das Medikament nicht verbessern und zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied zum Placebo.
Der Aktienkurs des Unternehmens (NMRA) stürzte nach der Ankündigung um über 80 % ab und erreichte am NASDAQ einen historischen Tiefstand von unter 2 USD pro Aktie.
„Wir werden von unserer Mission, einen Unterschied für Menschen mit Hirnerkrankungen zu machen, nicht abweichen. Unsere breite Pipeline an neuartigen Programmen hat das Potenzial, dieses Problem anzugehen. Das Ergebnis von KOASTAL-1 entspricht nicht unseren Erwartungen, aber es gibt ermutigende Trends in den Daten, die wir analysieren“, sagte Henry Gosebruch, CEO von Neumora, in einem Stellungnahme. 383 Personen nahmen an der Studie teil.
Er fügte hinzu, dass die Kassen des Unternehmens, einschließlich eines Bargeldbestands von 342 Millionen US-Dollar am Ende des dritten Quartals, über ausreichend Spielraum bis Mitte 2026 verfügen.
Dies war die erste von drei geplanten Phase-3-Studien des Medikaments.
Neumora soll eine neue Möglichkeit zur Behandlung von Depressionen bieten. Im Gegensatz zu den meisten gängigen Antidepressiva, die durch eine Erhöhung des Serotoninspiegels im Gehirn wirken, zielt Navacaprant auf die Kappa-Opioid-Rezeptoren ab, die an der Regulierung von Stimmung, Schmerz und Stress beteiligt sind.
„Diese Studie bietet noch viel Forschungspotenzial, insbesondere hinsichtlich der Unterschiede zwischen den Reaktionen der Medikamente und Placebos hinsichtlich depressiver Stimmung und Anhedonie bei weiblichen im Vergleich zu männlichen Teilnehmern“, sagte Rob Lenz, der bei Neumora für Forschung und Entwicklung zuständig ist.
Teilnehmerinnen, die Navacapant einnahmen, berichteten von einer durchschnittlichen Reduktion um 14 Punkte auf dem MADRS und übertrafen damit die Placebogruppe um mehrere Punkte. Unterdessen zeigten männliche Teilnehmer in der Behandlungsgruppe eine geringere durchschnittliche Reduktion von 10,6 Punkten.
Eine frühere, kleinere Studie über das Medikament ergab statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen der Depressionssymptome bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression.
Damals bezeichnete Neumora-Mitbegründer Paul L. Burns das Medikament als „wirklich neuartig„Und er sagte, es könne möglicherweise dabei helfen, die Ahedonie in den Griff zu bekommen, die verminderte Fähigkeit, Freude und Vergnügen zu empfinden.
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