Die Food and Drug Administration angekündigt Freitag, dass es die Vermarktung von vier E-Zigarettenprodukten mit Menthol-Geschmack von NJOY genehmigt hat.
Es handele sich um die ersten E-Zigarettenprodukte ohne Tabakgeschmack, die eine solche Zulassung erhalten hätten, hieß es in einer Erklärung der Behörde. Gleichzeitig wurde betont, dass die Zulassung nur für diese spezifischen Produkte gelte und nicht bedeute, dass diese sicher oder „von der FDA zugelassen“ seien.
Nach Prüfung der von NJOY vorgelegten Beweise erklärte die FDA, die Daten des Unternehmens zeigten, dass die Produkte eine
Die FDA teilte mit, sie habe von NJOY vorgelegte Beweise geprüft. Diese deuteten offenbar darauf hin, dass der potenzielle Vorteil der Produkte – erwachsenen Zigarettenrauchern dabei zu helfen, „auf ein weniger schädliches Produkt“ umzusteigen – das Risiko überwiege, dass sie bei Jugendlichen nicht attraktiv seien.
„Es liegt in der Verantwortung des Antragstellers, die erforderlichen Nachweise für die Erteilung einer Marktzulassung vorzulegen, und die FDA hat deutlich gemacht, was erforderlich ist, um dieses Ergebnis erfolgreich zu erreichen“, sagte Brian King, Direktor des Center for Tobacco Products der FDA, in einer Erklärung. „Diese Maßnahme ist ein weiterer Beleg dafür, dass die Zulassung eines E-Zigarettenprodukts möglich ist, wenn der Behörde ausreichend wissenschaftliche Beweise zur Rechtfertigung vorgelegt wurden.“
Die FDA betonte, dass sie „strenge Vermarktungsbeschränkungen“ für die neu zugelassenen Produkte erlassen habe und deren Vermarktung genau überwachen werde, um eine Exposition Jugendlicher zu verhindern. Sie könne die Zulassung aussetzen oder widerrufen, wenn der Konsum unter Jugendlichen oder ehemaligen Rauchern deutlich zunehme oder die Zahl der Umsteiger unter den Rauchern zurückgehe.
Insgesamt hat die FDA eigenen Angaben zufolge 27 E-Zigarettenprodukte und -Geräte mit Tabak- und Mentholgeschmack zugelassen, darunter auch die vier neu zugelassenen.Nach der Wall Street Journal
, Altrias NJOY ist hinter Vuse und Juul die drittgrößte E-Zigarettenmarke in den USA und macht etwa 3 % des E-Zigarettenumsatzes aus. Altria hat sich letztes Jahr von Juul verkauft und NJOY Holdings für mindestens 2,75 Milliarden Dollar gekauft. Anfang dieses Jahres hat die Biden-Administration verzögert
ein Vorschlag, herkömmliche Zigaretten mit Menthol-Geschmack zu verbieten.
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