Die Food and Drug Administration hat das Medikament des Pharmariesen Merck $MRK zur Behandlung einer seltenen und manchmal tödlichen Lungenerkrankung zugelassen Merck und die Agentur sagte Dienstag.
Merck kaufte das Unternehmen, das das Medikament entwickelt, im Jahr 2021 für 11,5 Milliarden US-Dollar
Die Food and Drug Administration hat das Medikament des Pharmariesen Merck $MRK zur Behandlung einer seltenen und manchmal tödlichen Lungenerkrankung zugelassen Merck und die Agentur sagte Dienstag.
Die FDA hat das Medikament, das Sotatercept-csrk heißt, aber als Winrevair vermarktet wird, zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen, die an pulmonaler arterieller Hypertonie oder PAH leiden. Über uns 40.000 Menschen in den USA mit der Krankheit leben, hat Merck gesagt. Winrevair wird das erste Medikament sein, das die zugrunde liegende Ursache behandelt CNBC berichtet, dass wir die Krankheit bekämpfen, anstatt nur ihre Symptome zu behandeln.
Merck kaufte das Unternehmen, das das Medikament entwickelteAcceleron Pharma für 11,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021.
„Die pulmonale arterielle Hypertonie ist eine seltene, fortschreitende und letztendlich lebensbedrohliche Krankheit, bei der sich die Blutgefäße in der Lunge verdicken und verengen, was zu erheblichen Komplikationen führt „Belastung des Herzens“, sagt Dr. Marc Humbert, Medizinprofessor und Direktor des Referenzzentrums für pulmonale Hypertonie an der Universität Paris -Saclay, der an der Phase-3-Studie des Medikaments teilgenommen hat, sagte am Dienstag in einer Erklärung von Merck.
„Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein“, fügte er hinzu, „da sie Gesundheitsdienstleistern eine neuartige Therapieoption bietet, die auf eine neue PAH-Behandlung abzielt.“ Weg.“
Die Merck-Aktie stieg am Dienstag im nachbörslichen Handel um fast 5 %. Die Aktie ist in diesem Jahr bisher um fast 11 % gestiegen.
Den Patienten werde Winrevair einmal alle drei Wochen als Injektion verabreicht, sagte Merck. Das Unternehmen teilte mit, dass das Medikament in einigen Spezialgebieten verfügbar sein werde Apotheken bis zum Ende des nächsten Monats.
„PAH bleibt eine schwächende Krankheit mit hoher Morbidität und Mortalität“, sagt Dr. Eliav Barr, Senior Vice President und Leiter der globalen klinischen Entwicklung bei Merck , sagte in einer Erklärung. „Diese Genehmigung von Winrevair ist ein wichtiger Meilenstein und ein Beweis für unsere wissenschaftsgeleitete Strategie und Fokus auf die Entwicklung von Innovationen, die betroffenen Menschen helfen können seltene Krankheiten wie PAH. Wir sind stolz darauf, den Patienten dieses neuartige Medikament anbieten zu können.“
Merck Anfang dieses Jahres meldete im vierten Quartal einen Verlust von 1,23 Milliarden US-Dollar, Ergebnisse , die dennoch die Erwartungen von Wall Street übertrafen.
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