Gilead gab bekannt, dass seine zweimal jährlich zu injizierende Lenacapavir-Lösung in einer klinischen Studie im Spätstadium eine hundertprozentige Wirksamkeit bei der Vorbeugung von HIV-Infektionen gezeigt habe.
Die Aktie des Pharmagiganten stieg über 9 % auf etwa 69 $ am Donnerstag nach der Ankündigung des Unternehmens.
„Mit null Infektionen und 100 % Wirksamkeit hat die zweimal jährlich verabreichte Lenacapavir-Behandlung ihr Potenzial als wichtiges neues Mittel zur Vorbeugung von HIV-Infektionen unter Beweis gestellt“, sagte Merdad Parsey, Chief Medical Officer von Gilead. in einer Pressemitteilung.
An der doppelblinden Phase-3-Studie nahmen über 5.300 Cisgender-Frauen in Südafrika und Uganda teil.
Eine Zwischenanalyse der Studie ergab, dass bei allen 2.134 Frauen, denen Lenacapavir verabreicht wurde, keine HIV-Infektion vorlag.
Im Vergleich dazu gab es 39 HIV-Fälle in einer Gruppe von 2.136 Frauen, denen die antivirale Pille Descovy verabreicht wurde. Und in der Gruppe von 1.068 Personen, denen Truvada verabreicht wurde, gab es 16 Infektionsfälle. Descovy und Truvada, die beide von Gilead hergestellt werden, sind von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Vorbeugung von HIV-Infektionen zugelassen.
Gilead teilte mit, dass die Studie vorzeitig beendet wurde, nachdem ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee dem Unternehmen empfohlen hatte, allen Studienteilnehmern Lenacapavir anzubieten.
Das Unternehmen geht davon aus, die Ergebnisse einer zweiten Studie des Medikaments, das an anderen Bevölkerungsgruppen, darunter auch Cisgender-Männern, die Sex mit Männern haben, getestet wird, Ende 2024 oder Anfang 2025 bekannt zu geben.
Gilead plant, die Ergebnisse beider Studien zur behördlichen Genehmigung einzureichen.
Lenacapavir ist bereits FDA-zugelassen bei Anwendung in Kombination mit anderen antiviralen Mitteln bei Menschen mit multiresistentem HIV.
Gilead sagte im April , sein Umsatz sei gestie gen 5 % im Jahresvergleich auf 6,7 Milliarden US-Dollar im ersten Quartal 2024.
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