Eine Gruppe der Pharmaindustrie fordert die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) auf, einen ihrer Ansicht nach „gefährlichen“ Super-Bowl-Werbespot des digitalen Gesundheitsunternehmens Hims & Hers ( zu blockieren.HIMS+4.14%), das für eine No-Name-Version von Ozempic wirbt.
„Da es sich um eine gefälschte Kopie eines verschreibungspflichtigen Medikaments handelt, muss die Werbung für dieses Produkt den Werbevorschriften der FDA für verschreibungspflichtige Medikamente entsprechen“, schrieb Shabbir Imber Safdar, geschäftsführender Direktor der Partnership for Safe Medicines, in einem Brief an die Agentur. „Wir fordern Sie auf, die Gesetze und Richtlinien durchzusetzen, die die Amerikaner vor irreführender Werbung für Gesundheitsprodukte schützen.“
Die Gruppe schrieb auch einen Brief an Fox (FOXA+0.19%), dem Sendernetzwerk, das den Super Bowl an diesem Sonntag überträgt, und fordert sie auf, die „zutiefst beunruhigend„Werbung.
Zu den Mitgliedern der Partnership for Safe Medicines gehört die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), eine Interessenvertretung, die sowohl Novo Nordisk (NVO-2.47%) und Eli Lilly (LLY-0.12%), die Hersteller beliebter Markenmedikamente zur Gewichtsabnahme.
Sowohl Eli Lilly als auch Novo Nordisk haben die Produktion ihrer GLP-1-Medikamente hochgefahren, um sie von der Medikamenten-Engpassliste der FDA zu streichen. ein Ziel, das Eli Lilly Ende letzten Jahres erreicht hat. Die Pharmagariesen haben auch bei der FDA Anträge gestellt, um ihre Medikamente in eine Liste von Arzneimitteln aufnehmen zu lassen gilt als zu komplex für eine sichere Compoundierung.
„Dies ist ein klarer Versuch von Industriegruppen, eine Anzeige zu löschen, in der direkt darauf hingewiesen wird, dass sie Teil eines Systems sind, in dem die Gesundheit der Amerikaner keine Priorität hat“, sagte Hims & Hers in einer Erklärung gegenüber Quartz. „Das System ist kaputt und dies ist nur ein weiteres Beispiel dafür, dass sie den Amerikanern nicht zeigen wollen, dass sie Optionen haben. Wir fordern Veränderung, und das bedeutet, dass die Gesundheit der Amerikaner durch erschwingliche und verfügbare Pflege an erste Stelle gesetzt wird.“
Die Partnership for Safe Medicines antwortete nicht sofort auf Anfragen um einen Kommentar.
Der Super-Bowl-Werbespot des auf die Generation der Millennials ausgerichteten Telemedizin-Unternehmens hat einen überraschend politischen Ton – mit Donald Glovers „This is America“ als Soundtrack – und kritisiert die hohen Preise von Marken-Schlankheitsmedikamenten.
„Willkommen beim Gewichtsverlust in Amerika – einer 160-Milliarden-Dollar-Industrie, die sich von unserem Versagen ernährt“, sagt ein Sprecher in dem Werbespot. „Es gibt Medikamente, die wirken – aber ihr Preis ist auf den Gewinn ausgerichtet, nicht auf die Patienten.“
Der Werbespot stellt kurz die GLP-1-Injektionen des Unternehmens vor. Die wöchentliche Behandlung enthält das No-Name-Produkt Semaglutid – den Wirkstoff in Novo Nordisks beliebten Diabetes- und Gewichtsverlustbehandlungen Ozempic und Wegovy. Anders als in den Anzeigen von Wegovy werden im Hims & Hers-Spot jedoch keine Risikohinweise aufgeführt.
Hims&Hers bietet seinen Kunden seit Mai zusammengesetzte Semaglutid-Injektionen für nur 199 $ pro Monat – Hunderte von Dollar günstiger als Ozempics Listenpreis beträgt fast 1.000 US-Dollar und Wegovy’s Preisschild: 1.349 $.
GLP-1-Medikamente sind eine Medikamentenklasse, die Darmhormone nachahmen, die den Blutzucker regulieren und den Appetit unterdrücken. Aufgrund ihrer hoher Verkaufspreis und der explodierenden Nachfrage hatten viele Patienten Schwierigkeiten bei der Erlangung ihrer Praxistest dieser beliebten Medikamente.
Wann Ein Medikament ist mangelhaft, was Wegovy von Novo Nordisk s seit Jahren ist, erlaubt die FDA den Apotheken die Herstellung von zusammengesetzt oder veränderte Versionen des Medikaments, wenn sie bestimmte regulatorische Anforderungen erfüllen. Diese Lücke hat mehrere digitale Gesundheitsunternehmen, Online-Apotheken und Wellness-Salons dazu bewogen, während der jüngsten Knappheit billigere Versionen von Marken-Schlankheitsmedikamenten herzustellen und zu verkaufen.
David Moore, Executive Vice President für das US-Geschäft von Novo Nordisk, teilte Investoren in einer Telefonkonferenz am Mittwoch mit, der zusammengesetzte Markt habe Auswirkungen auf die Nachfrage des Unternehmens und diese Auswirkungen seien „schneller wachsen als erwartet“.
Die Super-Bowl-Werbung kostet angeblich bis zu 8 Millionen Dollar für einen 30-Sekunden-Spot In diesem Jahr hat Hims & Hers wahrscheinlich etwa 16 Millionen Dollar für seinen einminütigen Werbespot ausgegeben.
Die Story wurde aktualisiert, um eine Antwort von „Him&Hers“ aufzunehmen.
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