Menschen, denen der Gedanke an eine Darmspiegelung graut, steht jetzt eine weniger invasive Möglichkeit zur Vorsorgeuntersuchung auf Dickdarm- und andere Rektumkarzinome zur Verfügung.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Montag einen neuen Bluttest für die Darmkrebsvorsorge zugelassen für Erwachsene über 45 Jahre.
Der Shield-Test von Guardant Health ist nun der erste Bluttest, der von der FDA als primäre Screening-Option für CRC zugelassen wurde und die Anforderungen für die Medicare-Abdeckung erfüllt.
Der Test funktioniert, indem er nach Krebssignalen in der DNA sucht, die von Tumoren in den Blutkreislauf abgegeben wird.
Die Entscheidung der FDA folgte einer Zulassungsempfehlung eines Beratungsausschusses. Im Mai überprüfte der Ausschuss Daten aus klinischen Studien, die zeigten, dass der Test eine 83 % Sensitivität bei der Erkennung von Menschen mit Dickdarmkrebs und 88 % Sensitivität beim Erkennen von Dickdarmkrebs im Stadium I, II und III. Die Sensitivität ist die Genauigkeit des Tests bei der Identifizierung von Personen mit einer Erkrankung.
Obwohl der Test beim Erkennen von Krebsvorstufen nicht so gut ist wie andere Screening-Optionen, z. B. Koloskopien und Stuhlproben, empfiehlt ihn das Komitee dennoch, da er für eine beträchtliche Zahl von Menschen interessant sein könnte, die gegenüber anderen Screening-Optionen eine Abneigung hegen.
Kolonkarzinome sind die zweittödlichste Krebsart in den Vereinigten Staaten, gefolgt von Lungenkrebs. einer von drei Menschen In den USA werden Screenings von Patienten nicht unterzogen, die Anspruch auf Screening hätten, aber dies auch gemäß der Colorectal Cancer Alliance haben.
„Der Wert eines Screening-Tests sollte neben seiner Leistung auch daran gemessen werden, wie zugänglich er ist und wie wahrscheinlich es ist, dass die Menschen ihn nutzen“, sagte Michael Sapienza, CEO der Colorectal Cancer Alliance, in einer Pressemitteilung.
Die American Cancer Society projiziert dass Im Jahr 2024 werden über 150.000 Menschen mit Darmkrebs diagnostiziert und die Krankheit wird für mehr als 53.000 Todesfälle verantwortlich sein.
Die FDA erste genehmigte einen ähnlichen Test von Epigenomics im Jahr 2016Dieser Test – von dem man inzwischen weiß, dass er ColoHelth ist – erreichte jedoch nicht die Mindestsensitivitätsschwelle von 74 % der US-amerikanischen Centers for Medicare and Medicaid Services.
Dieser Inhalt wurde maschinell aus dem Originalmaterial übersetzt. Aufgrund der Nuancen der automatisierten Übersetzung können geringfügige Unterschiede bestehen. Für die Originalversion klicken Sie hier