Hims&Hers, das auf die Generation der Millennials ausgerichtete Telemedizin-Unternehmen, musste am Dienstag einen Kurssturz von fast 9 % hinnehmen, da sich das Unternehmen auf große regulatorische Veränderungen in der Branche der Gewichtsverlustmedikamente vorbereitet.
Die Aktie von Hims erlitt nur einen Tag nach der Überprüfung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Einbruch. hat eine Seite auf seiner Website aktualisiert Dabei werden die Bedenken hinsichtlich der Verwendung sogenannter „nicht zugelassener GLP-1-Medikamente“ dargelegt. GLP-1-Medikamente sind eine Medikamentenklasse, die durch Ozempic von Novo Nordisk populär geworden ist und Hormone nachahmt, die den Blutzucker regulieren und den Appetit unterdrücken.
Die FDA warnte am Montag, dass die Verwendung nicht zugelassener Versionen dieser Medikamente, einschließlich zusammengesetzter Versionen, „für Patienten riskant sein kann, da nicht zugelassene Versionen vor ihrer Vermarktung keiner Überprüfung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität durch die FDA unterzogen werden.“
Im Mai begann Hims&Hers mit dem Verkauf von zusammengesetztes Semaglutid – der Wirkstoff in Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk – für nur 199 Dollar pro Monat. Das ist ein großer Unterschied im Vergleich zum Listenpreis von 1.000 Dollar von Ozempic und 1.349 Dollar von Wegovy. Compounding bedeutet, dass eine Apotheke oder ein Arzt ein zugelassenes Medikament an die individuellen Bedürfnisse eines Patienten anpasst. Der Gesamtumsatz des Unternehmens wuchs im letzten Jahr um 69% auf 1,5 Milliarden Dollar.
Hims&Hers konnte diese No-Name-Version aufgrund der jüngsten Engpässe bei GLP-1-Medikamenten verkaufen. Normalerweise verbietet der Food, Drug, and Cosmetic Act die Herstellung von Medikamenten, die lediglich Kopien kommerziell erhältlicher Medikamente sind. Wenn Medikamente jedoch knapp sind, betrachtet die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) sie als nicht kommerziell erhältlich.
Nun, da das Ozempic Der Mangel ist vorbei„Hims&Hers“ muss den Verkauf von „essentiellen Kopien“ des zusammengesetzten Semaglutids in diesem Jahr einstellen.
Die FDA teilte mit, dass sie ab dem 22. Mai oder nach der Entscheidung eines Richters über eine Klage der Branchengruppe Outsourcing Facilities Association – je nachdem, was später eintritt – damit beginnen werde, Unternehmen und Gesundheitsdienstleister zu zitieren, die weiterhin „wesentliche Kopien“ des zusammengesetzten Semaglutids anbieten.
„Wir müssen die Kunden in den nächsten ein bis zwei Monaten darüber informieren, dass sie sich nach alternativen Optionen für die kommerzielle Dosierung umsehen müssen“, sagte Andrew Dudum, CEO von Hims & Hers, den Investoren während einer Telefonkonferenz im Februar.
Dennoch hat Hims & Hers andere Möglichkeiten zur ErkundungDas Unternehmen könnte weiterhin stärker personalisierte Semaglutid-Formulierungen anbieten und seinen Schwerpunkt auf ältere generische Medikamente zur Gewichtsabnahme verlagern.
Darüber hinaus korrigierte Allen Lutz, Analyst bei der Bank of America Securities, am Dienstag das Kursziel des Unternehmens für Hims & Hers um 1 US-Dollar auf 22 US-Dollar – deutlich 12 US-Dollar unter dem Eröffnungskurs der Aktie an diesem Tag. Lutz behielt die Einstufung „Underperform“ (Verkaufen) bei.
Lutz wies darauf hin, dass der Gesamtumsatz im Februar zwar im Vergleich zum Vorjahr um 124 % gestiegen sei, GLP-1-Medikamente mittlerweile jedoch etwa 45 % des Online-Umsatzes des Unternehmens ausmachen. Das Wachstum außerhalb von GLP-1 hat sich hingegen verlangsamt: Der Kernumsatz stieg im Februar lediglich um 30 % – nach 40 % im vierten Quartal und 47–50 % im dritten.
„Das verlangsamte Kernwachstum ist ein wichtiger Indikator, da Semaglutid jederzeit aus dem Modell ausscheiden könnte und mittlerweile fast 50 % des Umsatzes ausmacht“, schrieb Lutz.
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