Mehrere Telemedizin-Plattformen bieten zusammengesetzte Versionen beliebter Gewichtsverlustmedikamente wie Ozempic, Wegovy und Zepbound an.
Die auf die Generation der Millennials ausgerichtete Telemedizin-Plattform Hims&Hers hat sich diese Woche mehreren Online-Apotheken angeschlossen und bietet ihren Kunden nun eine zusammengesetzte Version von Semaglutid an, dem Wirkstoff beliebter Gewichtsverlustmedikamente wie Ozempic und Wegovy.
Das begrenzte Angebot dieser begehrten und teuren Markenmedikamente hat mehrere Telemedizin-Plattformen dazu veranlasst, einen Abschnitt des Food, Drug, and Cosmetic Act auszunutzen, der den Verkauf von zusammengesetzten Versionen knapper Medikamente erlaubt.
Hims&Hers gab am Montag bekannt, dass seine Kunden direkt auf der Plattform ein Rezept für das Medikament von einem zugelassenen Gesundheitsdienstleister erhalten können. Ein Monatsvorrat des Medikaments Medikamente zur Gewichtsabnahme beginnen bei 199 $. — Hunderte von Dollar billiger als Der Listenpreis von Ozempic beträgt fast 1.000 US-Dollar und Wegovy’s Preisschild: 1.349 $.
Zu den weiteren Online-Gesundheitsplattformen, die diese inoffiziellen Medikamente anpreisen, gehören die auf Männer ausgerichtete Ro und Henry Meds— das auch eine zusammengesetzte Version von Tirzepatid verkauft, dem Wirkstoff in Zepbound.
Hier finden Sie alles, was Sie über zusammengesetzte Medikamente zur Gewichtsabnahme wissen müssen.
Aufzinsung ist der Prozess der Anpassung eines zugelassenen Arzneimittels durch einen staatlich zugelassenen Apotheker oder Arzt an die spezifischen Bedürfnisse eines einzelnen Patienten . Zu den Änderungen dieser Medikamente kann die Herstellung einer höheren Dosis, die Umformulierung eines Arzneimittels ohne Inhaltsstoffe gehören, gegen denn ein Patient allergisch sind und die Umstellung auf eine flüssige Form der Tablette umfassen.
Outsourcing-Einrichtungen können außerdem unter der Aufsicht eines zugelassenen Apothekers Arzneimittel zusammenstellen.
Es gibt ungefähr 7.500 Apotheken in den USA die sich auf gemischte Arzneimittel konzentrieren, so die Angabe der American Pharmacists Association.
Normalerweise verbietet der Food, Drug, and Cosmetic Act die Herstellung von Arzneimitteln, die bloße Kopien kommerziell erhältlicher Medikamente sind. Allerdings betrachtet die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Arzneimittel, die knapp sind, nicht als kommerziell erhältlich.
Wegowy und Eli Lillys Abnehmmedikament Zepbound sind beide derzeit aufgrund der erhöhten Nachfrage mangelhaft, wie aus einer FDA-Datenbank hergeht. Aus diesem Grund ist es den Compoundern erlaubt, Semaglutid und Tirzepatid von Herstellern von Arzneimittelbestandteilen zu kaufen, um damit injizierbare Formulierungen herzustellen. Diese Formulierungen könnten gemischt mit B-Vitaminen oder L-Carnitin.
Die zusammengesetzten Formeln sind nicht von der FDA zugelassen, daher überprüft die Behörde die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte nicht.
Im Januar teilte die FDA mit, sie habe Meldungen unerwünschter Ereignisse von Patienten, die ein gemischtes Semaglutid einnehmen und empfahl Patienten die Verwendung eines gemischten Arzneimittels nicht , wenn ein zugelassenes Arzneimittel verfügbar ist. Die Behörde warnte insbesondere vor Berichten über einige Mischhersteller die Salzformen von Semaglutid in ihren Rezepturen verwenden – das sich von dem Semaglutid unterscheidet, das in zugelassenen Produkten wie Wegovy verwendet wird.
Auf seiner Website gibt Ro an, dass sein zusammengesetztes Semaglutid aus einer Semaglutid-Base und nicht aus Semaglutid-Salzen hergestellt wird.
Hims&Hers erklärte, das Unternehmen habe über ein Jahr lang umfassende Recherchen und Prüfungen durchgeführt, bevor es eine Partnerschaft mit einem führenden US-Hersteller von Generika und Rezepturen einging. Den Namen des Herstellers gab das Unternehmen nicht bekannt.
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