Spravato, ein Ketamin-Derivat, ist derzeit für die Kombination mit einem oralen Antidepressivum zugelassen.
Johnson & Johnson $JNJ teilte am Montag mit, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Ausweitung der zugelassenen Anwendung seines auf Ketamin basierenden Medikaments Spravato eingereicht habe, um es als eigenständige Therapie bei behandlungsresistenter Depression einsetzen zu können.
Die FDA hat Spravato erstmals im Jahr 2019 zugelassen. in Kombination mit einem oralen Antidepressivum anzuwenden, bei Patienten, deren Symptome sich mit zwei oder mehr Antidepressiva nicht verbessert haben.
Fast 30 Prozent der schätzungsweise 280 Millionen Menschen weltweit, die mit einer schweren depressiven Störung leben, leiden an einer behandlungsresistenten Depression, sagten Johnson und Johnson.
„Viele Patienten, die mit einer schwer zu behandelnden Depression leben, verbringen viel zu viel Zeit damit, mehrere Behandlungen zu durchlaufen, die ihre Symptome nicht wirksam lindern. Dies kann für die Patienten und ihre Angehörigen eine erhebliche funktionelle und emotionale Belastung darstellen“, sagte Bill Martin, Leiter der Neurowissenschaft bei Johnson & Johnson, in einem Pressemitteilung.
Der Antrag wurde mit Daten aus einer klinischen Studie im Spätstadium eingereicht, die zeigte, dass Spravato als eigenständige Behandlung dazu beitrug, die Symptome der Patienten bereits 24 Stunden nach der Behandlung und über einen Zeitraum von mindestens 4 Behandlungswochen zu lindern.
Spravato wird als Nasenspray verabreicht und muss unter Aufsicht eines Arztes in einer medizinischen Einrichtung eingenommen werden. Anders als andere Antidepressiva, die chemische Stoffe wie Serotonin und Dopamin im Gehirn regulieren, wirkt Spravato, indem es den Glutamatspiegel im Gehirn erhöht. Glutamat ist der am häufigsten vorkommende Neurotransmitter im Gehirn und hilft den Neuronen, miteinander zu kommunizieren.
Die Verkäufe von Spravato stiegen sprunghaft an 60 % auf 271 Millionen US-Dollar in den drei Monaten bis zum 30. Juni, verglichen mit dem gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Laut Johnson & Johnson wurde Spravato von 100.000 Menschen in 77 Ländern verwendet.
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