Die britische Gesundheitsbehörde erklärte, eine Untersuchung habe keine Hinweise darauf ergeben, dass gängige Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamente mit Selbstmordgedanken oder -handlungen in Verbindung stünden.
EIN separates Studium Anhand von Daten aus einer Datenbank der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit von Patienten und medizinischem Personal gemeldeten Nebenwirkungen wurde jedoch ein möglicher Zusammenhang in Bezug auf Semaglutid – dem Wirkstoff in Wegovy und Ozempic – erkannt. Diese im August veröffentlichte Studie zeigte, dass bei Personen, die Semaglutid einnahmen ein um 45 Prozent höheres Risiko für berichtete Suizidgedanken aufwiesen als bei allen anderen Medikamenten in der Datenbank.
Obwohl die Studie außerhalb des Prüfungszeitraums der Aufsichtsbehörde veröffentlicht wurde, wurden ihre Ergebnisse von der Behörde berücksichtigt, hatten jedoch keinen Einfluss auf das endgültige Ergebnis.
Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) leitete letztes Jahr zunächst eine Untersuchung zu GLP-1-Behandlungen ein, nachdem sie mehrere Berichte über Personen erhalten hatte, die suizidales Verhalten zeigten, die Semaglutid und andere ähnliche Medikamente (die zusammen als GLP-1-Rezeptoragonisten bezeichnet werden) einnahmen.
Die Agentur erklärte, sie habe nach der Überprüfung von Daten aus der Zeit nach der Markteinführung, aus klinischen Studien, aus epidemiologischen Studien und aus der wissenschaftlichen Literatur keine Hinweise auf einen kausalen Zusammenhang zwischen den gängigen Behandlungsmethoden und Selbstmordgedanken oder -handlungen finden können.
„Wir kommen zur Schlussfolgerung, dass die verfügbaren Daten keinen kausalen Zusammenhang zwischen GLP-1-Rezeptoragonisten und Suizid, Suizidgedanken, Selbstverletzung und Depression belegen, und deshalb zum Zeitpunkt keine Aktualisierung der Produktinformationen gerechtfertigt ist“, sagte die MHRA in einem Stellungnahme.
Die Gesundheitsbehörde teilte mit, sie werde weiterhin auf schwere psychiatrische Reaktionen im Zusammenhang mit diesen Medikamenten achten und neue Daten prüfen, sobald diese verfügbar seien.
Anfang dieses Jahres haben sowohl die Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur haben ihre eigenen Untersuchungen zu dieser Angelegenheit abgeschlossen. Beide Gesundheitsbehörden kamen zu dem Ergebnis, dass kein Zusammenhang zwischen gängigen Schlankheitsmedikamenten und Suizidgedanken besteht.
Zum Zeitpunkt der Überprüfung durch die FDA erklärte die Behörde, sie könne nicht definitiv ausschließen, dass „ein geringes Risiko bestehen könnte“, und kündigte an, sie werde das Medikament weiterhin auf Nebenwirkungen überwachen.
Die Überprüfung durch die FDA folgte einer vom National Institutes Health finanzierten Studie, in der festgestellt wurde, dass Patienten, die Semaglutid – den Wirkstoff in Ozempic und Wegovy – einnahmen, tatsächlich eine geringeres Risiko für Suizidgedanken als diejenigen, die andere Medikamente gegen Diabetes und gegen Adipositas einnahmen.
Georgios Schoretsanitis, Psychiater am Zucker Hillside Hospital in Glen Oaks, New York und Hauptautor der im August veröffentlichten Studie, räumte ein, dass Überprüfungen durch staatliche Gesundheitsbehörden keine klaren Hinweise auf einen kausalen Zusammenhang zwischen Semaglutid und Suizidgedanken ergeben hätten.
Er wies jedoch darauf hin, dass andere Studien, darunter auch die seines Teams, einen möglichen Zusammenhang zwischen Semaglutid und Berichten über suizidale Nebenwirkungen festgestellt hätten.
„Unsere Ergebnisse erweitern frühere Analysen, insbesondere im Hinblick auf Komorbiditäten/Anfälligkeiten von Semaglutid-Anwendern“, teilte Schoretsanitis Quartz in einer per E-Mail versandten Erklärung mit. „Ärzte und Patienten sollten diese Ergebnisse nicht als Beweis für einen kausalen Zusammenhang zwischen Suizidgedanken und Semaglutid interpretieren, da Pharmakovigilanzstudien dies nicht beweisen können, sondern lediglich einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Semaglutid und Berichten über Suizidgedanken aufzeigen.“
Er betonte zudem, dass die Studie eine höhere Inzidenz von Suizidgedanken bei Patienten festgestellt habe, die auch Antidepressiva einnahmen. Schoretsanitis rät Ärzten, die Patienten über die Risiken von Semaglutid zu informieren, ihre psychische Krankengeschichte zu überprüfen und ihren psychischen Zustand zu beurteilen, bevor sie mit der Behandlung beginnen.
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