Ein Bundesrichter in Texas verurteilte Novo Nordisk (NVO) einen großen Sieg am späten Donnerstag im Kampf gegen billigere Versionen seiner Blockbuster-Medikamente Ozempic und Wegovy ,
Ablehnung eines Gebots
indem Apotheken die Mischung weiterhin die Medikamente herstellen können, während ein Rechtsstreit anhängig ist.
In einer versiegelten Verfügung lehnte US-Richter Mark Pittman den Antrag einer Handelsgruppe, die Apotheken vertritt, auf eine einstweilige Verfügung ab. Diese hätte die Food and Drug Administration daran gehindert, gegen ihre Mitglieder wegen der Herstellung von Nachahmerprodukten mit Semaglutid, dem Wirkstoff der Gewichtsverlustmedikamente, vorzugehen.Kleinere Mischer müssen die Produktion ihrer Versionen von Ozempic und Wegovy sofort einstellen. Größere Mischer mit staatlicher Lizenz haben bis zum 22. Mai Zeit, die Nachahmerprodukte weiter zu produzieren.Die beliebten Medikamente waren seit etwa zwei Jahren knapp, was die FDA dazu veranlasste, einen Mangel auszurufen und es Apothekern so zu ermöglichen, legal Rezepturen der patentierten Medikamente herzustellen. Viele Telemedizinunternehmen drängten ebenfalls mit Rezepturen auf den Markt. Im Februar stellte die FDA jedoch fest, dass die
Der Semaglutid-Mangel war vorbei, was zur Klage der Outsourcing Facilities Association führte.„Wir freuen uns, dass das Gericht die Versuche der Compounder zurückgewiesen hat, die datenbasierte Entscheidung der FDA zu untergraben, dass der Mangel an Wegovy® und Ozempic
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„Das Problem ist gelöst“, sagte Steve Benz, Corporate Vice President, Legal und US General Counsel von Novo Nordisk, in einer Erklärung. Er sagte, das Unternehmen werde weiterhin rechtliche Schritte einleiten und „unsere Bemühungen nach Bedarf intensivieren, während wir eng mit den Aufsichtsbehörden und Strafverfolgungsbehörden zusammenarbeiten.“Compounding-Apotheken stellen Arzneimittel her, die auf individuelle Rezepte für bestimmte Patienten zugeschnitten sind, und werden größtenteils von den Bundesstaaten und nicht von der FDA reguliert.Eli Lilly (LLY
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