Das in Arkansas ansässige Unternehmen NOWDiagnostics plant, noch in diesem Jahr seinen „First To Know“-Bluttest für zu Hause auf den Markt zu bringen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Freitag den ersten rezeptfreien Test zum Nachweis von Syphilis-Antikörpern im menschlichen Blut zugelassen. Der neue Test verspricht Menschen, die glauben, der sexuell übertragbaren Infektion ausgesetzt zu sein, eine privatere Option zu bieten.
Der „First To Know Syphilis Test“ wird von dem in Arkansas ansässigen Unternehmen NOWDiagnostics hergestellt und kann aus einem einzigen Stropfen Blut innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern.
Die FDA weist jedoch darauf hin, dass dieser Test allein nicht ausreicht, um eine Syphilis-Infektion zu diagnostizieren, und dass weitere Tests und eine Konsultation mit einem Arzt erforderlich sein sollten.
„Der Zugang zu Heimtests kann dazu beitragen, die Anzahl der Erstuntersuchungen auf Syphilis zu erhöhen, auch bei Personen, die möglicherweise zögern, ihren Arzt wegen einer möglichen Ansteckung mit sexuell übertragbaren Infektionen aufzusuchen“, sagte Michelle Tarver, die Leiterin des Center for Devices and Radiological Health der FDA, in einem Pressemitteilung„Dies kann zu vermehrten Labortests zur Bestätigung der Diagnose führen, was wiederum eine verstärkte Behandlung und eine Verringerung der Infektionsausbreitung zur Folge haben kann.“
Die FDA hat den Test nach einer klinischen Studie zugelassen. Diese ergab, dass der Test im Vergleich zu drei von der FDA zugelassenen Labortests 93,4 % der positiven Proben identifizieren konnte.
„„Tests sind eines der wichtigsten Instrumente, die uns zur Verfügung stehen, um die Verbreitung sexuell übertragbarer Infektionen zu verhindern. Und erstmals steht den Verbrauchern nun ein schneller und einfacher Syphilistest zur Verfügung, der in der Privatsphäre des eigenen Zuhauses durchgeführt werden kann und innerhalb weniger Minuten ein Ergebnis liefert“, sagte Rob Weigle, CEO von NOWDiagnostics, in einem Interview mit der „New York Post“. Stellungnahme.
Die Genehmigung kommt nach gemeldeten Syphilis-Fällen erhöht 80 % in den Vereinigten Staaten zwischen 2018 und 2022, laut dem US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Unbehandelt könne Syphilis schwere Herz- und Gehirnschäden verursachen und zu Blindheit, Taubheit und Lähmung führen, erklärte die FDA.
NOWDiagnostics plant, seinen Test in der zweiten Jahreshälfte bei großen Einzelhändlern und online verfügbar zu machen.
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