Novo Nordisk antwortete heute auf den Vorschlag der US-amerikanischen Federal Trade Commission (FTC), dass angemeldete „Junk“-Patente um Wettbewerb zu verhindern und die Preise zu erhöhen.
Der Hersteller von Ozempic bestritt jegliches Fehlverhalten und erklärte, dass die umstrittenen Patente – darunter auch die für sein beliebtes Diabetesmedikament – alle vom Patentamt genehmigt worden seien und den Protokollen der FDA entsprächen.
„Wir sprechen hier in erster Linie über Gerätepatente, und zwar über Patente, die gültig sind und vom US-Patentamt erteilt wurden“, sagte Karsten Munk Knudsen, Finanzvorstand von Novo Nordisk, als er in einer Telefonkonferenz mit Analysten gebeten wurde, einen Kommentar zu der Anfechtung abzugeben.
Im Brief Novo Nordisk sagte die Kommission , sie bestreite auch Patentauflistungen in Bezug auf die Marken Saxenda und Victoza des Unternehmens. Die Anfechtungen der FTC zielen insbesondere auf Gerätepatentauflistungen ab, wie die für Ozempic “Injektionsgerät mit Torsionsfeder und drehbarem Display.”
„Wir prüfen sorgfältig, ob wir die entsprechenden Protokolle der FDA befolgen und haben dazu Anleitung und Feedback eingeholt“, sagte Knudsen in dem Telefonat. „Wir glauben, dass das, was wir getan haben, angemessen ist, aber selbstverständlich werden wir die von der FDA erlassenen Vorschriften befolgen.“
Die Listungen werden im sogenannten „Food and Drug Administration’s (FDA)“-Register dokumentiert. Orange Buch – eine Liste der von der FDA zugelassenen Medikamente. Das Orange Book enthält Patentlisten für Arzneimittelbestandteile, Herstellungsverfahren und geistiges Eigentum. Die FTC argumentiert, dass falsche oder ungenaue Listen zu künstlich hohen Medikamentenpreisen führen, da sie die Markteinführung günstigerer Generika-Alternativen verzögern.
Die Arzneimittelhersteller haben nun ab Versand der Briefe 30 Tage Zeit, um die umstrittenen Listungen zurückzuziehen oder zu ändern bzw. nachzuweisen, dass sie die behördlichen Anforderungen erfüllen.
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