Die Bundesaufsichtsbehörde erklärte, dass eine unzulässige Patentauflistung „die Markteinführung günstigerer Generika-Alternativen verzögern kann“.
Die US-amerikanische Federal Trade Commission (FTC) gab am Dienstag bekannt, dass Anfechtung von über 300 Patentlisten bei 20 verschiedenen Markenmedikamenten, um den Wettbewerb zu fördern und die Medikamentenpreise zu senken. Das populäre Diabetesmedikament Ozempic von Novo Nordisk gehört zu den Medikamenten, deren Patente angegriffen werden.
Die Listungen werden im sogenannten „Food and Drug Administration“ (FDA)-Register dokumentiert. OrangeBook – eine Liste der von der FDA zugelassenen Medikamente. Das Orange Book enthält Patentlisten für Medikamentenbestandteile, Herstellungsverfahren und geistiges Eigentum. Die FTC argumentiert, dass falsche oder ungenaue Listen zu künstlich hohen Medikamentenpreisen führen.
„Indem sie falsche Patentanmeldungen einreichen, blockieren Pharmaunternehmen den Wettbewerb und treiben die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente in die Höhe, sodass die Amerikaner horrende Preise für Medikamente zahlen müssen, auf die sie angewiesen sind“, sagte FTC-Vorsitzende Lina M. Khan in einer Erklärung. „Indem sie die Anmeldung von Schrottpatenten anficht, bekämpft die FTC diese illegalen Taktiken und stellt sicher, dass die Amerikaner rechtzeitig Zugang zu innovativen und erschwinglichen Versionen der Medikamente erhalten, die sie benötigen.“
Die FTC benachrichtigte die FDA über die Streitigkeiten und sandte Warnschreiben an zehn Pharmaunternehmen: AstraZeneca $AZN, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim, Covis Pharma, Glaxo-Smith Kline, Novartis Pharmaceuticals Corp., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. und Amphastar Pharmaceuticals.
Im Brief Gegenüber Novo Nordisk teilte die Kommission mit, dass sie Patentanmeldungen in Bezug auf die Marken Ozempic, Saxenda und Victoza des Unternehmens bestreite.
„Wir haben den Brief der FTC erhalten und prüfen ihn derzeit“, erklärte ein Sprecher von Novo Nordisk in einer per E-Mail versandten Erklärung gegenüber Quartz.
Die Arzneimittelhersteller haben nun 30 Tage Zeit, die umstrittenen Listungen zurückzuziehen, zu ändern oder nachzuweisen, dass sie die regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Die FTC hat zuvor gefochten mehr als 100 Patentanmeldungen letzten Herbst, was dazu führte, dass vier Unternehmen einige Patente von der Liste nahme nahmen .
Die Herausforderung gegen Novo Nordisk kommt weniger als eine Woche nach der Entscheidung des US-Senators Bernie Sanders eine Untersuchung eingeleitet auf die hohen Preise von Novo Nordisks Wegovy und Ozempic in den USA.
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