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Novo Nordisks (NVO-5.10%) Blockbuster-Diabetesmedikament Ozempic könnte einen potenziellen Zusammenhang mit einer Augenerkrankung haben, die zu einem Verlust der Sehkraft führt, so eine nicht von Experten geprüfte Studie. Studie veröffentlicht am Donnerstag auf medRxiv.
Bei Diabetespatienten, die Ozempic verwenden, ist die Wahrscheinlichkeit, an einer seltenen Augenerkrankung namens NAION zu erkranken, doppelt so hoch wie bei Patienten, die andere Diabetesmedikamente einnehmen. Dies geht aus den Erkenntnissen von Forschern hervor, die jahrelange Patientendaten aus Dänemark und Norwegen analysiert haben.
Dennoch ergab die Studie, dass die Gesamtinzidenz der Erkrankung außergewöhnlich niedrig war: Bei den Patienten, die Ozempic einnahmen, gab es im Vergleich zu den Anwendern anderer Diabetesmedikamente nur 1,4 zusätzliche Fälle pro 10.000 Patientenbeobachtungsjahren – berechnet als Anzahl der Patienten multipliziert mit den Jahren, in denen sie überwacht wurden.
Wenn das Risiko im Laufe der Zeit konstant bleibt, besteht bei einem Typ-2-Diabetes-Patienten, der 20 Jahre lang Ozempic einnimmt, laut der Studie eine Wahrscheinlichkeit von 0,3 bis 0,5 %, an NAION zu erkranken.
Die Ergebnisse für Wegovy – das Gewichtsverlustmedikament des Unternehmens, das denselben Wirkstoff wie Ozempic enthält – waren aufgrund einer unzureichenden Anzahl von Patienten in der Analyse nicht schlüssig. Wegovy wurde in Dänemark erst 2022 und in Norwegen erst 2023 auf den Markt gebracht.
NAION ist eine Erkrankung, bei der der Blutfluss im Sehnerv – einem Bündel von Nervenfasern, das die Rückseite des Auges mit dem Gehirn verbindet – reduziert ist, was zu plötzlicher und irreversibler Erblindung führt. Die Erkrankung ist die häufigste Sehnerverkrankung in den Vereinigten Staaten und betrifft bis zu 10 von 100.000 älteren Amerikanern jedes Jahr, laut der American Academy of Ophthalmology.
Diese Studie folgt noch einer von Anfang dieses Jahres die auch einen Zusammenhang zwischen Semaglutid, dem Wirkstoff in Ozempic, und NAION feststellte.
„Angesichts der gut belegten Wirkung von Semaglutid bei der Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit ist es entscheidend, das potenzielle Risiko von NAION gegen den erheblichen therapeutischen Nutzen von Semaglutid abzuwägen“, schrieben die Forscher.
„Die Patientensicherheit hat für Novo Nordisk höchste Priorität und wir nehmen alle Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung unserer Medikamente sehr ernst“, erklärte ein Sprecher von Novo Nordisk in einer per E-Mail versandten Erklärung gegenüber Quartz.
Das Unternehmen erklärte, es habe alle verfügbaren Daten zu NAION im Zusammenhang mit seinen Semaglutid-Produkten geprüft, darunter wissenschaftliche Literatur, nichtklinische Studien, Ergebnisse klinischer Tests, Post-Marketing-Berichte und das Adverse Event Reporting System (FAERS) der Food and Drug Administration (FDA). Bei dieser Prüfung wurden keine Hinweise auf einen kausalen Zusammenhang zwischen Semaglutid und NAION gefunden.
Das Unternehmen stellte außerdem klar, dass NAION bei seinen Semaglutid-Markenprodukten, darunter Ozempic und Wegovy, laut deren offiziellen Etiketten nicht als bekannte Nebenwirkung aufgeführt ist. Darüber hinaus gelangte Novo Nordisk nach Überprüfung dieser neuen Studie zu der Auffassung, dass „das Nutzen-Risiko-Profil von Semaglutid unverändert bleibt“.
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