Einige Menschen, die Ozempic und Wegovy ohne Markennamen einnehmen, suchen wegen Dosierungsfehlern ärztliche Hilfe auf, warnte die Food and Drug Administration.
Die FDA hat Berichte über Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Dosierungsfehlern bei zusammengesetztem Semgalutid erhalten, dem Wirkstoff in Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk.
Einige Menschen, die Ozempic und Wegovy ohne Markennamen einnehmen, suchen wegen Dosierungsfehlern ärztliche Hilfe auf, warnte die Food and Drug Administration.
Die FDA gab am Freitag eine Warnung heraus, in der sie mitteilte, dass ihr Berichte über unerwünschte Ereignisse bei Patienten vorliegen, die eine Überdosis der billigeren, injizierbaren Versionen von Semaglutid, dem Wirkstoff in Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk, eingenommen hatten.
Wenn ein Medikament knapp ist, gestattet die FDA den Apotheken, zusammengesetzte oder veränderte Versionen des Arzneimittels herzustellen, sofern sie bestimmte behördliche Anforderungen erfüllen. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte wird von der Behörde jedoch nicht überprüft.
„Vielen der Patienten , die Fläschchen mit gemischtem Semaglutid erhalten haben, fehlte den Nebenwirkungsberichten die Erfahrung mit der Selbstinjektion“, sagte die FDA in ihrer Warnung. „Unkenntnis beim Aufziehen von Medikamenten aus einer Ampulle in eine Spritze sowie Verwechslungen verschiedener Maßeinheiten (z. B. Milliliter, Milligramm und ‚Einheiten‘) könnten zu Dosierungsfehlern beigetragen haben.“
Darüber hinaus stellte die FDA fest, dass die den Produkten beiliegenden Anweisungen die Anwender dazu aufforderten, die Arzneimittel in „Einheiten“ zu verabreichen, die je nach Konzentration variieren konnten, und nicht in Milligramm oder Milliliter. Dies könnte dazu geführt haben, dass einige Gesundheitsdienstleister die falsche Dosis verschrieben haben.
In einigen Fällen nahmen die Patienten schließlich eine fünf- bis zwanzigmal höhere Dosis als die vorgesehene ein und mussten ins Krankenhaus.
Zu den Symptomen einer Überdosis gehörten Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Migräne, Dehydrierung, akute Pankreatitis, Gallensteine und schwere Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Aufzinsung ist der Prozess der Anpassung eines zugelassenen Arzneimittels durch einen staatlich zugelassenen Apotheker oder Arzt an die spezifischen Bedürfnisse eines einzelnen Patienten.
Normalerweise verbietet der Food, Drug, and Cosmetic Act die Herstellung von Arzneimitteln, die bloße Kopien kommerziell erhältlicher Medikamente sind. Allerdings betrachtet die FDA Arzneimittel, die knapp sind, nicht als kommerziell erhältlich.
Das begrenzte Angebot an begehrten und teuren Markenmedikamenten wie Ozempic und Wegovy hat mehrere Telemedizin-Plattformen dazu veranlasst, diese Abschnitte des Food, Drug, and Cosmetic Act zu nutzen.
Telemedizin-Plattformen und Online-Apotheken wie Hims&Hers, Ro und andere bieten Medikamente zur Gewichtsabnahme um Hunderte von Dollar günstiger an als Ozempics Listenpreis beträgt fast 1.000 US-Dollar und Wegovy’s 1.349 $ Preisschild.
Schließen Sie sich über 500.000 Lesern an, die ihren Tag mit Quartz beginnen.
Mit dem Abonnieren stimmen Sie unseren Nutzungsbedingungen und unserer Datenschutzrichtlinie zu.