Vertex Pharmaceuticals (VRTX+2.20%)-Aktien stiegen am Freitag, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) das neue Schmerzmittel des Unternehmens zugelassen hatte, das erste seiner Art, das von den Aufsichtsbehörden zugelassen wurde.
Journavx oder Suzetrigin wurde zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschweren bis starken akuten Schmerzen zugelassen, die in der Regel durch Operationen, Erkrankungen oder schmerzhafte medizinische Eingriffe verursacht werden. Mehr als 80 Millionen Menschen werden laut Vertex jedes Jahr Medikamente gegen akute Schmerzen verschrieben.
Das Unternehmen sagte, Journavx sei das einzige zugelassene nicht-opioide Schmerzmittel und die erste neue Klasse von Schmerzmitteln seit mehr als zwei Jahrzehnten. Die Zulassung erfolgte nach jahrelanger Forschung und Versuchen, ähnliche Medikamente zu entwickeln, sowie der Opioidkrise. Im Jahr 2022 starben schätzungsweise 81.806 Menschen an einer Opioid-Überdosis. nach Angaben des Centers for Disease Control.
„Mit der Zulassung von Journavax, einem nicht-opioiden Schmerzsignalhemmer und der ersten seit über 20 Jahren zugelassenen neuen Klasse von Schmerzmitteln, haben wir die Möglichkeit, das Paradigma der akuten Schmerzbehandlung zu ändern und einen neuen Behandlungsstandard zu etablieren“, sagte Reshma Kewalramani, CEO von Vertex, in einem Stellungnahme.
Die Vertex-Aktie stieg im Handel am Freitag um fast 5 %. Seit Jahresbeginn ist der Kurs um mehr als 13 % gestiegen.
Die FDA hat die zweimal tägliche Einnahme von Journavax durch Erwachsene zugelassen. Vertex weist jedoch darauf hin, dass nicht bekannt sei, ob das Schmerzmittel für Kinder sicher sei. Vertex erklärte, dass der Anschaffungspreis im Großhandel bei 15,50 Dollar pro 50-Milligramm-Tablette liegen würde.
Während einer Rede auf der JP Morgan-Konferenz 2025 (JPM+0.36%) Healthcare Conference Anfang dieses Monats hat Vertex bestätigt es ist „marktreif“ und soll mit dem Verkauf des Medikaments beginnen, sobald es die FDA-Zulassung erlangt ist, so laut Fierce Pharma. Vertex erwartet von dem Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation Act, der darauf zielt Zugriff erweitern zur nicht-opioiden Behandlung.
Analysten von William Blair unter der Leitung von Myles Minter erklärten in einer Mitteilung vom Freitag, die FDA-Zulassung bedeute einen „großen Sieg für Vertex“, Journavx sei jedoch weiterhin teurer als generische Opioide, die für etwa 50 Cent pro Tablette erhältlich sind. Sie erwarten, dass das Schmerzmittel „Blockbuster-Status“ erreichen und bis 2028 einen Umsatz von einer Milliarde Dollar und im Jahr 2031 einen Höchstwert von rund 4,9 Milliarden Dollar erzielen wird.
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