Eine Charge von Xanax XR Retardtabletten wurde landesweit vom Vertreiber Viatris zurückgerufen, nachdem das Medikament die Auflösungsanforderungen nicht erfüllt hatte, sagte die Food and Drug Administration.
Die FDA klassifizierte den freiwilligen Rückruf als Klasse II, was bedeutet, dass vorübergehende nachteilige gesundheitliche Folgen möglich sind.
Anadolu / Getty Images
Eine Charge von Xanax XR Retardtabletten wurde landesweit vom Vertreiber Viatris zurückgerufen, nachdem das Medikament die Auflösungsanforderungen nicht erfüllt hatte, sagte die Food and Drug Administration.
Der Rückruf betrifft die Chargennummer 8177156 — 60-Tabletten-Flaschen von 3mg Retardtabletten mit einem Verfallsdatum vom 28. Februar 2027. Eine Klasse-II-Klassifikation wurde dem Rückruf zugewiesen, den Viatris am 17. März initiiert hat — eine Klassifikation, die für Situationen reserviert ist, in denen die Wahrscheinlichkeit eines ernsthaften Schadens als gering angesehen wird oder in denen alle unerwünschten gesundheitlichen Folgen vorübergehend und medizinisch reversibel wären.
Wenn ein Medikament die Auflösungsanforderungen nicht erfüllt, berichtet NBC Chicago, sagen Gesundheitsbeamte, bestehe die Sorge, dass Patienten eine inkonsistente oder unzureichende Dosis erhalten könnten.
Die Verteilung der betroffenen Flaschen erstreckte sich vom 27. August 2024 bis zum 29. Mai 2025, sagte das California State Board of Pharmacy. Der Vorstand hat Patienten, die die zurückgerufene Charge besitzen, angewiesen, die Verwendung einzustellen und ruft Apotheken dazu auf, ihre Rückrufverfahren und Qualitätskontrollprotokolle zu überprüfen, um zu beurteilen, ob Korrekturmaßnahmen erforderlich sind.
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung, Newsweek berichtet, dass Patienten keine unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit der Charge gemeldet haben und Viatris hat sich öffentlich noch nicht dazu geäußert. Die Gesamtzahl der in den Rückruf einbezogenen Flaschen bleibt unbekannt.
Xanax ist der Markenname für Alprazolam, ein Benzodiazepin, das zur Behandlung von Angstzuständen und Panikstörungen eingesetzt wird. Newsweek berichtet, dass etwa 3,6 Millionen Menschen in den USA ein Rezept dafür haben.
Die FDA klassifiziert Rückrufe nach ihrer Schwere. Klasse I ist die schwerwiegendste und betrifft Produkte, die Tod oder ernsthaften Schaden verursachen könnten. Klasse III ist die am wenigsten schwerwiegende und umfasst Produkte, die wahrscheinlich keine Gesundheitsprobleme verursachen. Dieser Rückruf ist Klasse II, der dazwischen liegt.
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