Wenn die Bundesbehörden den Anwendungsbereich von Zepbound auch auf Schlafapnoe ausweiten, könnte das Medikament neben Wegovy von Novo Nordisk von Medicare übernommen werden.
Eli Lilly $LLY gab heute bekannt, dass das Medikament hinter Zepbound hilft Schlafapnoe lindern bei Patienten mit Adipositas in klinischen Studien im Spätstadium. Das Medikament Tirzepatid wird von dem Unternehmen in den USA unter den Namen Mounjaro für Diabetes und Zepbound zur Gewichtsabnahme verkauft.
Der Pharmariese teilte am Mittwoch mit, dass er die Zulassung der US-amerikanischen Food and Administration (FDA) beantragen wolle, um die Anwendung des Medikaments auch auf die Behandlung von Schlafapnoe auszuweiten. Dies könnte auch den Zugang zu dem Medikament erleichtern: Wenn die Aufsichtsbehörden die zugelassene Anwendung von Zepbound ausweiten, könnte das Medikament neben Novo Nordisks Wegovy von Medicare übernommen werden.
Die Aktie des Unternehmens stieg 3 % während des Handels am Mittwochmorgen.
Das Medikament wurde an 469 Teilnehmern mit Fettleibigkeit und mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) getestet, einer Atemstörung, bei der der Oberkörper einer Person während des Schlafs vollständig oder teilweise kollabiert.
In einer Gruppe, die nicht mit einer PAP-Therapie (positiver Atemwegsdruck) – wie etwa einem sogenannten CPAP-Gerät – versorgt wurde, verringerte das Medikament nach 52 Wochen die durchschnittliche Anzahl von Fällen, in denen die Atmung eines Teilnehmers eine Einschränkung oder vollständige Blockierung des Luftstroms aufwies, um 27,4 Ereignisse pro Stunde (55 %) gegenüber dem Ausgangswert.
In einer anderen Gruppe, die 52 Wochen lang eine PAP-Therapie fortsetzte, verringerte sich die durchschnittliche Anzahl eingeschränkter oder blockierter Atemereignisse um durchschnittlich 30,4 Ereignisse pro Stunde (62,8 %). Darüber hinaus verloren die beiden Gruppen gegenüber dem Ausgangswert durchschnittlich 18 % bzw. 20 % ihres Körpergewichts.
„OSA betrifft 80 Millionen Erwachsene in den USA, wobei mehr als 20 Millionen mit mittelschwerer bis schwerer OSA leben“, sagte Jeff Emmick, Senior Vice President für Produktentwicklung bei Eli Lilly, in einer Pressemitteilung. „Allerdings bleiben 85 % der OSA-Fälle unerkannt und daher unbehandelt.“
Er fügte hinzu, dass Tirzepatid das erste Medikament zur Behandlung von OSA sein könnte, anstatt Es wird lediglich die mit der Krankheit verbundene übermäßige Schläfrigkeit behandelt.
Die vielversprechenden Ergebnisse könnten dazu führen, dass Zepbound in den USA von der staatlichen Krankenversicherung übernommen wird. Im März Zentren für Medicare- und Medicaid-Dienste (CMS) hat eine neue Leitlinie herausgegeben mit der Begründung, dass „Antiadipositas-Medikamente, die von der FDA für eine zusätzliche medizinisch anerkannte Indikation zugelassen werden , für diese spezifische Anwendung als Arzneimittel nach Teil D betrachtet werden können.“
Die Leitlinien wurden etwa eine Woche nach der Veröffentlichung durch die US-Regulierungsbehörden herausgegeben. Erweiterung der genehmigten Nutzung von Wegovy umfasst auch die Senkung des Herzrisikos für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht. Novo Nordisk gab die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, in der das Medikament bestätigt ist Senkung des Risikos schwerer Herzereignisse um 20 % ungefähr acht Monate zuvor.
Die rasant steigende Nachfrage nach Gewichtsverlustpräparaten hat Eli Lilly und Novo Nordisk zu den wertvollste Pharmaunternehmen der Welt.EliLilly, der Hersteller von Zepbound, ist nach Marktkapitalisierung das zehntgrößte Unternehmen der Welt. bei 720 Milliarden Dollar. Und Verkauf von Novo Nordisks Wegovy und Ozempic trugen sogar dazu bei, Dänemarks BIP zu steigern im 2023.
Aber die hohe Nachfrage nach diesen Medikamenten hat es auch Für manche Patienten ist es schwierig, ihre Rezepte einzulösen. Die USA Die Food and Drug Administration teilte im April mit, dass zwei Dosen Zepbound zusammen mit einigen Dosen des Diabetesmedikaments Mounjaro des Unternehmens sind nur in begrenzter Verfügbarkeit. Aufgrund der erhöhten Nachfrage werden die Medikamente mindestens bis Ende April knapp sein, sagte die FDA.
Novo Nordisk ist Begrenzung der Startdosen von Wegovy seit letztem Jahr um sicherzustellen, dass es genügend Vorräte für Patienten gibt, die das Medikament bereits einnehmen. Aber das Problem verschärft sich : Lars Fruergaard Jørgensen, CEO von Novo Nordisk, sagte im März, dass die Lücke zwischen der Nachfrage nach Schlankheitsmedikamenten und dem Angebot ist so bedeutend, dass es Jahre dauern wird bis zur Beendigung
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