A $920 Millionen Aktienangebot das letzte Woche abgeschlossen wurde, hat Abivax genügend finanziellen Spielraum gegeben, um sein Medikament gegen Darmerkrankungen unabhängig auf den amerikanischen Markt zu bringen, ohne auf eine Partnerschaft mit einem großen Pharmaunternehmen angewiesen zu sein, sagte CEO Marc de Garidel am Freitag.
„Dank des Geldes, das wir gesammelt haben… Wir sind in der Lage, bis Ende 2029 liquide zu bleiben, und … die richtige Infrastruktur aufzubauen, um in den USA zu starten“, sagte de Garidel CNBCs "Squawk Box Europe."
Die 920 Millionen Dollar Bruttoerlös – die nach Abzug der Emissionskosten und Ausgaben etwa 874 Millionen Dollar einbrachten – kamen, nachdem die Konsortialbanken ihre volle Mehrzuteilungsoption für 960.000 zusätzliche American Depositary Shares ausgeübt hatten, wodurch sich das Gesamtangebot auf 7.360.000 ADSs zu einem Preis von 125 Dollar pro Stück erhöhte, teilte das Unternehmen mit. Abivax beabsichtigt, den Nettoerlös zu nutzen, um die potenzielle US-Kommerzialisierung seines Hauptmedikamentenkandidaten Obefazimod sowie die fortgesetzte klinische Forschung für Colitis ulcerosa und Morbus Crohn zu finanzieren.
Auf die Frage, ob Abivax in dieser Phase ein Übernahmeangebot in Betracht ziehen würde, wehrte de Garidel ab. "Die beste Verteidigung für uns ist tatsächlich der Angriff", sagte er.
Abivax plant, Ende Juli ein Treffen mit der U.S. Food and Drug Administration für ein Pre-NDA-Meeting abzuhalten, um seinen Zulassungsantrag für Obefazimod zu besprechen, sagte de Garidel. Das Unternehmen ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sowohl an der Euronext Paris als auch an der Nasdaq $NDAQ unter dem Ticker ABVX notiert ist.
Die Erhöhung folgt auf eine turbulente Phase, in der Krebsdiagnosen während einer späten Phase der Colitis-ulcerosa-Studie Investoren verunsicherten und Analysten Zweifel an den kommerziellen Aussichten des Medikaments aufkommen ließen, was zu einem starken Abverkauf der Aktien des Unternehmens führte. Die Abivax-Aktie fiel um bis zu 40 % nachdem ein früherer Bericht aus seiner 44-wöchigen Phase-3-Erhaltungsstudie sieben Krebsdiagnosen in der Studienpopulation identifiziert hatte – keiner davon wurde von den Forschern mit dem Medikament in Verbindung gebracht – was Investoren verunsicherte und zu einer Herabstufung durch den Jefferies-Analysten Faisal Khurshid führte.
Etwa vier Wochen später stieg die Abivax-Aktie um mehr als 30 % nachdem das Unternehmen ergänzende Daten veröffentlicht hatte, die zeigten, dass die Krebsfälle mit den erwarteten Hintergrundraten für die Patientengruppe übereinstimmten. Eine verlängerte Dosierung von 50 mg führte zu einer klinischen Remission bei 37,2 % der Patienten, deren Krankheit nicht auf die anfängliche Induktionsphase angesprochen hatte, und eine Dosiseskalation von 25 mg auf 50 mg brachte eine Erholung der klinischen Remission bei 45,5 % der Patienten, die während des Erhaltungsfensters einen Rückfall erlitten hatten. Ergänzende Daten derselben Studie zeigten anschließend, dass die Rate der Malignitäten innerhalb dessen lag, was für diese Patientengruppe zu erwarten wäre, und die Aktie erholte sich von einem Großteil ihres früheren Rückgangs.
Am Freitag betonte de Garidel die Leistung des Medikaments bei Patienten, die schwer zu behandeln sind, und bekräftigte die Ansicht von Abivax, dass Obefazimod keine Sicherheitsbedenken aufwirft. "Wenn Sie an Colitis ulcerosa leiden, ist Ihr Immunsystem leider geschwächt und Sie sind anfälliger für eine bestimmte Art von Krebs," sagte er. Abivax testet Obefazimod auch als Behandlung für Morbus Crohn.