Der Leiter der FDA wollte Vinay Prasad zurück im Center for Biologics Evaluation and Research, und einige Pharmaunternehmen erleiden Verluste.
GettyImages/hapadapa
Dr. Vinay Prasad kehrte weniger als zwei Wochen nach seinem Rücktritt zur Food & Drug Administration zurück nachdem er zurückgetreten war, nach starker Kritik von rechtsgerichteten Kritikern, die seine Entscheidung, eine umstrittene Gentherapie vom Markt zu nehmen, ablehnten.
Die FDA sagte, Prasad nehme auf Anfrage der Behörde seine Rolle als Direktor des Centers for Biologics Evaluation and Research (CBER) wieder auf, das für biologische Arzneimittel und Impfstoffe zuständig ist. Insider sehen die Entscheidung als Sieg für FDA-Kommissar Marty Makary und Gesundheitsminister Robert Kennedy Jr., die beide Prasad unterstützt haben.
Es sind jedoch schlechte Nachrichten für die Biotech-Unternehmen, die von Prasad unter die Lupe genommen wurden, denn die Aktien von Sarepta Therapeutics fielen im vorbörslichen Handel am Montag zunächst um 4,3 %, Capricor Therapeutics um 7,5 % und Replimune Group 7 %.
Prasad trat am 29. Juli zurück, nachdem er gefordert hatte, das Medikament Elevidys von Sarepta wegen Sicherheitsbedenken vom Markt zu nehmen. Das Medikament, eine der wenigen Behandlungen für Duchennes Muskeldystrophie, wurde letztes Jahr von Prasads Vorgänger, Dr. Peter Marks, zugelassen, der die FDA-eigenen Gutachter überstimmte, die das Medikament abgelehnt hatten – eine Zulassung, die Prasad als privater Arzt scharf kritisierte.
Elevidys, eine einmalige Injektion, die 3,2 Millionen Dollar kostet, entsprach in einer klinischen Studie nicht den Erwartungen. Aber die Familien von Kindern mit Duchenne, einer tödlichen Krankheit ohne Heilung, drängten die FDA, das Medikament trotzdem zuzulassen, da sie so wenige Optionen haben.
Marks, ein Verfechter von Impfstoffen, trat im März zurück, nachdem er mit Kennedy aneinandergeraten war. Prasad ist viel mehr ein Impfstoffskeptiker und in seinen ersten drei Monaten bei der FDA verschärfte er die Beschränkungen für Covid-19-Impfstoffe, wieder gegen den Einwand des FDA-Personals.
Makary sagte Reportern letzte Woche, dass er versuchte, Prasad zur Rückkehr zu bewegen, und dass Medienberichte, die darauf hindeuten, dass Prasad nach einer Intervention des Weißen Hauses entlassen wurde, „einfach unwahr“ sind. Er „wollte keine Ablenkung sein“, sagte Makary.
Das HHS sagte in einer Erklärung, dass „auf Ersuchen der FDA Dr. Vinay Prasad die Leitung des Center for Biologics Evaluation and Research wieder aufnimmt.“
Die Entscheidung machte die konservative Aktivistin Laura Loomer wütend, eine scharfe Kritikerin von Prasad, die Präsident Trump nahe steht. In einem Beitrag auf X $TWTR am Samstag schrieb Loomer: „In einer weiteren ungeheuerlichen Personalentscheidung unter der Trump-Administration wird nun berichtet, dass der langjährige progressive Marxist Vinay Prasad, der die Trump-Anhänger als Kriminelle bezeichnete und sie mit Drogenabhängigen verglich, nachdem er sagte, er habe eine Trump-Voodoo-Puppe gestochen, um 'Trump zu verfluchen', offenbar nach @MartyMakary sich für ihn einsetzte, wieder bei der FDA ist."
Loomer fuhr fort: "In den kommenden Wochen werde ich meine Enthüllungen über Beamte im HHS und der FDA verstärken, damit das amerikanische Volk mehr von dem Pay-for-Play-Sumpf selbst sehen kann und wie fanatische Trump-Gegner weiterhin in der Trump-Administration eingestellt werden."
Politico berichtete dass FDA-Mitarbeiter fassungslos über Prasads Rückkehr sind. Rund 3.500 Mitarbeiter wurden Anfang des Jahres entlassen, und obwohl etwa ein Viertel dieser Mitarbeiter wieder eingestellt wurde, erlebt die Agentur weiterhin ein beispielloses Maß an Fluktuation und die Stimmung der Mitarbeiter soll niedrig sein.
Es ist noch nicht klar, ob Prasad auch seine Rolle als Chefmediziner und wissenschaftlicher Leiter der FDA wieder aufnehmen wird.
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