Der französische Arzneimittelhersteller sagte, das Medikament würde keine bedeutende Verbesserung gegenüber bestehenden Behandlungen darstellen, einschließlich seines eigenen Medikaments Dupixent.
NurPhoto / Getty Images
Sanofi kündigte am Freitag an dass es keine behördliche Genehmigung für Amlitelimab bei atopischer Dermatitis beantragen wird, was die Entwicklung des Ekzemmedikaments beendet, während die neue Geschäftsführerin Belen Garijo eine umfassende Überprüfung der Pipeline des Unternehmens durchführt.
"Die Gesamtheit der bisher erzielten Wirksamkeits- und Sicherheitsnachweise unterstützt keine weitere Entwicklung von Amlitelimab bei AD", sagte Sanofi in einer Erklärung. Das Medikament "würde keine spürbare Verbesserung des Behandlungsstandards für Patienten darstellen", fügte das Unternehmen hinzu.
Die Entscheidung markiert einen bedeutenden Rückzug für ein Medikament, das Sanofi noch im März als potenziell bedeutende Behandlungsoption bezeichnet hatte, laut dem Wall Street Journal. Einige Analysten hatten angemerkt, dass die Wirksamkeit von Amlitelimab nicht mit der von Dupixent, dem meistverkauften Produkt von Sanofi, mithalten könne, das gemeinsam mit Regeneron $REGN Pharmaceuticals entwickelt wurde.
Sanofi erwarb Amlitelimab im Rahmen des 1,1-Milliarden-Dollar-Kaufs von Kymab im Jahr 2021, laut Fierce Biotech. Das Medikament hatte in Tests in der späten Phase Schwierigkeiten: Daten aus einer Phase-3-Studie im September 2025 enttäuschten die Wall Street, und ein zweiter Phase-3-Bericht im Januar erreichte den primären Endpunkt, stolperte jedoch über sekundäre Messungen. Trotzdem hatte Sanofi zu diesem Zeitpunkt zugesagt, regulatorische Einreichungen unter Verwendung der aggregierten klinischen Beweise zu verfolgen.
Die Umkehrung kam, nachdem Garijo Paul Hudson als CEO ersetzt hatte. Hudsons Ausstieg wurde teilweise durch eine Reihe klinischer Rückschläge getrieben, die amlitelimab einschlossen, so Fierce Biotech. Garijo ersetzte anschließend den Forschungs- und Entwicklungschef Houman Ashrafian durch den ehemaligen Roche-Manager Paulo Fontoura.
Daten aus der Phase-3-ESTUARY-Langzeitverlängerungsstudie zeigten, dass Patienten ab 12 Jahren ihre klinischen Reaktionen ohne Rückfälle aufrechterhielten und dass sich das Sicherheitsprofil des Medikaments weiterentwickelte, so Sanofi. Ergebnisse aus der ESTUARY-Studie und anderen amlitelimab atopischen Dermatitis-Studien werden auf einer zukünftigen medizinischen Konferenz präsentiert, sagte das Unternehmen.
Die Entwicklung von Amlitelimab in anderen Bedingungen ist nicht vollständig abgeschlossen. Eine mittelfristige Studie des Medikaments bei Zöliakie läuft noch, mit Ergebnissen, die in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet werden, so das Unternehmen.
Sanofi sagte, die Entscheidung lasse die Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026 unberührt. Das Unternehmen plant, die Ergebnisse des zweiten Quartals nächste Woche zu veröffentlichen.
Schließen Sie sich über 500.000 Lesern an, die ihren Tag mit Quartz beginnen.
Mit dem Abonnieren stimmen Sie unseren Nutzungsbedingungen und unserer Datenschutzrichtlinie zu.
