Die Unique Pharmaceutical Laboratories ruft vier Chargen Cetirizin-Hydrochlorid-Tabletten zurück, die Ranitidin enthalten könnten, was schwere allergische Reaktionen auslösen kann.
Credit: Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg / Rising Pharma Holdings Inc.
Einzigartige Pharmazeutische Laboratorien gab einen freiwilligen Rückruf in den gesamten USA heraus von vier Chargen Cetirizinhydrochlorid-Tabletten USP 5 mg – einer generischen Form des Allergiemedikaments Zyrtec – wegen möglicher Kreuzkontamination mit Ranitidin, einem Sodbrennenmedikament. Der Rückruf wurde am 18. Juli angekündigt.
Das Unternehmen, eine Abteilung der J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. mit Sitz in Panoli, Gujarat, Indien, teilte mit, dass die Tabletten über Großhandels- und Einzelhandelskanäle Kunden im ganzen Land erreicht haben. Laut FDA hat der Distributor Rising Pharma Holdings Inc. die Kunden per E-Mail benachrichtigt und organisiert die Rücksendung der betroffenen Produkte.
Die vier zurückgerufenen Chargen – GY825029, GY825030, GY825031 und GY825032 – sind in hochdichten Polyethylenflaschen mit 100 Tabletten unter NDC 16571-401-10 verpackt und haben ein Verfallsdatum von Oktober 2028. Die FDA teilte mit, dass das Problem entdeckt wurde, als ein Apothekentechniker ungewöhnliche Markierungen – einschließlich roter Punkte und verfärbter Tabletten – beim Ausfüllen eines Rezepts bemerkte.
Ranitidin, das unter dem Markennamen Zantac vermarktet wird, wurde 2020 aus den US-Regalen genommen, als die Regulierungsbehörden feststellten, dass es mit einer als wahrscheinlich krebserregend eingestuften Substanz kontaminiert war, laut Fox Business. Das Medikament wurde wieder auf den Markt gebracht, nachdem eine reformulierte Version 2025 die FDA-Zulassung erhielt, laut Der Hügel.
Die FDA sagte, dass für Menschen mit einer Empfindlichkeit gegenüber Ranitidin-Zutaten der Verzehr der kontaminierten Cetirizin-Tabletten ein Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse mit sich bringt, einschließlich Anaphylaxie. Laut FDA könnte sich eine Reaktion als Nesselsucht, Schwellung von Gesicht oder Rachen, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Bewusstseinsverlust äußern. Unique Pharmaceutical Laboratories sagte, es habe keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten.
Rising Pharma Holdings Inc. steht für Verbraucherfragen unter der Nummer 1-844-874-7464 zwischen 8 Uhr und 17 Uhr ET, Montag bis Freitag, oder per E-Mail unter [email protected] oder [email protected]. Jeder, der ein Problem im Zusammenhang mit dem Produkt hatte, sollte einen Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren. Nebenwirkungen können auch online oder telefonisch unter 1-800-332-1088 an das MedWatch-Programm der FDA gemeldet werden.
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